Area per le aziende | Agenzia Italiana del Farmaco
Source: https://www.aifa.gov.it/servizi-amministrativi
Archived: 2026-04-23 17:16
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Uso degli anticorpi monoclonali per COVID-19
Uso degli antivirali per COVID-19
Monitoraggio sull’uso dei farmaci durante l’epidemia COVID-19
Sperimentazioni cliniche - COVID-19
Programmi di uso compassionevole – COVID-19
Accesso al farmaco
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Accesso precoce e uso off-label
Autorizzazione dei farmaci
Farmaci carenti
Farmaci antibiotici
Farmaci biologici
Vaccini
Emoderivati
Farmaci equivalenti
Farmaci biosimilari
Farmaci orfani
Terapie avanzate
Medicinali omeopatici
Medicinali allergeni
Medicinali di origine vegetale
Sostanze medicinali ancillari nei dispositivi medici
Sicurezza dei farmaci
Sicurezza dei farmaci
Farmacovigilanza
La Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF)
Come segnalare una reazione avversa
Responsabili di farmacovigilanza
Sistema europeo Eudravigilance
Accesso alle segnalazioni - ADRreports
Fondi regionali
Segnali di sicurezza
Misure di gestione del rischio
Monitoraggio addizionale
Qualità e Ispezioni
Qualità e Ispezioni
Difetti di qualità
Ispezioni e Autorizzazioni
Persona qualificata
Contrasto al crimine farmaceutico
Ricerca e sperimentazione clinica
Ricerca e sperimentazione clinica
Sperimentazione clinica dei farmaci
Regolamento Europeo Sperimentazioni Cliniche
Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica
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Comitati Etici Nazionali (CEN)
Centro coordinamento Comitati Etici
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Mappa dei centri di Sperimentazione Clinica
Prezzi e Rimborso
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Negoziazione e rimborsabilità
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Registri farmaci sottoposti a monitoraggio
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Liste di trasparenza
Consumi e spesa farmaceutica
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Area per le aziende
Area per le aziende
In questa sezione sono disponibili informazioni e materiali utili sulla richiesta di autorizzazione per convegni e congressi a carattere medico-scientifico, sulla modalità di versamento delle tariffe farmaceutiche e del diritto annuale sulle AIC, sulle notifiche settimanali per il rilascio da parte degli Uffici competenti dei provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni, sulle linee guida e procedure per la presentazione all'AIFA delle domande di rimborsabilità e prezzo e altre comunicazioni di interesse per le aziende.
Avvisi per le aziende
15/04/2026
Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
01/04/2026
Aggiornamento Tariffe ISTAT
01/04/2026
Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
24/03/2026
Negoziazione dei farmaci: via alle nuove procedure "semplificate" e "fast track"
23/03/2026
Aggiornamento delle istruzioni per la richiesta di rinnovo dell’Autorizzazione all’Importazione Parallela (AIP)
18/03/2026
Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
16/03/2026
Verifica dei dati trasmessi alla banca dati per la tracciabilità del farmaco e aggiornamento dei dati ai fini del procedimento di ripiano, per l'anno 2025
06/03/2026
Aggiornamento portale e‑Dossier in vista dell’entrata in vigore delle nuove Linee guida
05/03/2026
Modulo di autocertificazione Strutture di Fase I
04/03/2026
Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
03/03/2026
Autocertificazione e relativo contributo del 7%
18/02/2026
Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
13/02/2026
Manutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA
11/02/2026
Nuova modalità Multi-Beneficiario per i pagamenti online delle tariffe previste dal D.M. 6 dicembre 2016
10/02/2026
Aggiornamento della Nota esplicativa relativa alla procedura del “silenzio/assenso” in accordo con la nuova EC Classification Guideline sulle variazioni
06/02/2026
Nuove modalità di trasmissione degli stampati (RCP/FI/ETI) - video tutorial e FAQ
03/02/2026
Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 3 febbraio 2026
02/02/2026
Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
26/01/2026
Manutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA
22/01/2026
Nuovo indirizzo PEC per l'invio delle istanze di accreditamento, di revoca e di cessazione dei procuratori e delle elezioni di domicilio digitale presso l’AIFA
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