Titck - Turkish Medicines and Medical Devices Agency
Source: https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/biyosidal
Archived: 2026-04-23 17:20
Titck - Turkish Medicines and Medical Devices Agency
Akılcı İlaç Kullanımı
TR
CURRENT ANNOUNCEMENTS
All Announcements
06.04.2026 - Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı
BİYOSİDAL FİRMALARININ DİKKATİNE
Propan-2-ol (IPA) Aktif Maddesi Hakkında
06.04.2026 - Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı
Iodine Aktif Maddesi İçeren Tip-1 Biyosidal Ürünler Hakkında
Duyuru
08.12.2025 - Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı
TCOKKA - TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI VE İN-VİTRO PERFORMANS ÇALIŞMALARINA AİT ÖNEMLİ DEĞİŞİKLİK/ DEĞİŞİKLİK BAŞVURULARI
Hakkında Duyuru
26.05.2025 - Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı
BİYOSİDAL FİRMALARININ DİKKATİNE
Polyvinylpyrrolidone Iodine (PVP) Aktif Maddesi Hakkında
15.04.2025 - Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı
KOZMETİK ÜRÜN GÜVENLİLİK DEĞERLENDİRİCİLERİNİN DİKKATİNE
DUYURU
BIOCIDAL
Kurumumuz görev ve sorumluluğunda olan biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandır...
Biyosidal Hakkında
TİTCK BAŞKANI PROF. DR. AHMET AYAR DIA AVRUPA TOPLANTISINA KATILDI
BASIN AÇIKLAMASI
TİTCK BAŞKANI PROF. DR. AHMET AYAR’IN RAMAZAN BAYRAMI MESAJI
All News
Aktif Madde Listesi
Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerde kullanılabilecek olan aktif maddelerin listelerine buradan ulaşabilirsiniz.
Biyosidal Ürün
Kurumumuz görev ve sorumluluğunda olan biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandır...
ECHA
Avrupa Birliği’nde Biyosidal ürünlere yönelik süreçler “528/2012 sayılı Biocidal Products Regulation (BPR)”a göre yürütülmektedir. ECHA (European Chemicals Agency) Birlik bünyesinde genel koordinasyon...
Eğitim
Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlere yönelik Kurumumuzca düzenlenmiş ve düzenlenecek eğitimlere bu başlık altından ulaşabilirsiniz.
Mevzuat
Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlere yönelik düzenlenmiş olan tüm yasal mevzuatlara buradan ulaşabilirsiniz.
Ruhsatlandırma
Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilebilmesi için Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde belirlenmiş usullere göre ruhsatlandırılmış veya tescil edilmiş olması gerekmektedir.
ÜTS
7 Ocak 2014 tarihinde TÜBİTAK-BİLGEM-YTE ile T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) arasında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi Sözleşmesi imzalanmıştır
Ruhsata Esas Analizler
Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin ruhsata esas analizleri “Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 Biyosidal Ürün Analizleri Hakkında Talimat” doğrultusunda yapılmalıdır.
Risk Değerlendirme Raporu
Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin amacı kapsamında biyosidal ürünün insan, hayvan ve çevre üzerine etkilerini değerlendirilmesi amacıyla mezkûr Yönetmeliğin EK-VI doğrultusunda risk değerlendirmesinin...
USEFUL LINKS
İlaç
TÜFAM
Kaçak Sahte İlaç Bildirim_Formu-1
Sahte Kaçak Sahte İlaç Bildirim_Formu-2
Kozmetik
Kozmetik İstenmeyen Etki
Denetim
Kurumumuzun Denetimine Tabi Yurt İçi Tesisler (Domestic Facilities Subject to the Inspection of Our Institution)
Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri
Diğer
COVID-19 Tedavisine Yönelik Advers Reaksiyon Bildirim Formu indirmek için tıklayınız
Reçetem Sistemi
Web Uygulamaları
İlaç Yan Etki Bildirimi
Önceliklendirme Başvurusu
TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities
Kurum Tanıtım Kitapçığı
Introductory Booklet of the Agency
IMPORTANT DOCUMENTS
İlaç
Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi-Sıkça Sorulan Sorular
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular –16.02.2024
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar – 16.02.2024
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 03.11.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 27.10.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar – 27.10.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 23.06.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar – 23.06.2023
“İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar - 04.11.2022
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 04.11.2022
Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı
Ek İzlemeye Tabi İlaçlar
Ruhsatlandırma Yönetmeliği Madde 23 Uyg.
İlaç Güvenlik İzlem Formlarıyla Kullanılan İlaçlar Listesi
Tıbbi Cihaz
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Formları
Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler
Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler
Kozmetik
Kozmetik Güvensiz Ürünler Listesi
Mevzuat Duyurusu
Mevzuat Güncellemesi-Ambalaj Sıkça Sorulan Sorular
Mevzuat Güncellemesi-Kullanma Talimatı (KT) Sıkça Sorulan Sorular
Diğer
Sahte Kaçak Sahte İlaç Bildirim Formu-2
Kaçak Sahte İlaç Bildirim_Formu-1
Doktor Bilgilendirme Mektupları
Sendika, Dernek ve Firma Duyuruları
PR10-NUMUNE KABUL PROSEDURU
Gönüllü Saha Güvenlik Bildirimleri
Güvensiz Ürünler
Risk Yönetimi Materyalleri
Update of Public Announcements
IMPORTANT LISTS
İlaç
Yurt Dışı Etkin Madde Listesi
Detaylı İlaç Fiyat Listesi
Tıbbi Cihaz
Yetkili Kalite Uygunluk Kuruluşları
Yetkili Test, Kontrol ve Kalibrasyon Kuruluşları
Tıbbi Cihaz Uyarı Formları
Etik Kurullar
Klinik Araştırmalar Etik Kurul
Kozmetik Klinik Etik Kurul Listesi
Denetim
2025 Yılında Kurumumuzca Denetlenmiş Yurt Dışı Üretim Tesisleri
2023 Yılında Kurumumuzca Denetlenmiş Yurt Dışı Üretim Tesisleri
2024 Yılında Kurumumuzca Denetlenmiş Yurt Dışı Üretim Tesisleri
Laboratuvar
Seri Serbest Bırakma Sertifikası Düzenlenen Ürün Listesi
GBTÜ
Ruhsatlı GBTÜ
Özel Tıbbi Amaçlı Gıda
Özel Tıbbi Amaçlı Gıda
Diğer
Araç Uyarı Üçgenleri ATC Kodları Seviye Listesi
Kurum Hizmetleri Fiyat Tarifesi
Kurumumuzca Yurt Dışı GMP Denetimi Yapılan Tesis ve Denetlenen Faaliyetlere Ait Liste (2017-2020)
Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 İzinli Biyosidal Ürünler Listesi
Kurumumuz Tarafından Faaliyet İzin Belgesi Düzenlenen Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri
Ruhsatlı Ürünler Listesi
Küb / Kt Listesi
Referans Bazlı İlaç Fiyat Listesi
Ecza Depoları Listesi (Pharmaceutical Warehouses List)
Tıbbi Bitki Listesi
SKRS E-Reçete İlaç ve Diğer Farmasötik Ürünler Listesi
Ruhsat İptal Listesi
Etkin Madde Listesi
Serbest Eczane Listesi
Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşları
Tedarik Takipli Etkin Madde Listesi (Supply Tracked Medication List)
Takvimlendirme listesi
Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendiricisi Belgelendirme Konusunda Akredite Olmuş Kuruluşlar
Titck - Turkish Medicines and Medical Devices Agency
Akılcı İlaç Kullanımı
TR
CURRENT ANNOUNCEMENTS
All Announcements
06.04.2026 - Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı
BİYOSİDAL FİRMALARININ DİKKATİNE
Propan-2-ol (IPA) Aktif Maddesi Hakkında
06.04.2026 - Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı
Iodine Aktif Maddesi İçeren Tip-1 Biyosidal Ürünler Hakkında
Duyuru
08.12.2025 - Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı
TCOKKA - TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI VE İN-VİTRO PERFORMANS ÇALIŞMALARINA AİT ÖNEMLİ DEĞİŞİKLİK/ DEĞİŞİKLİK BAŞVURULARI
Hakkında Duyuru
26.05.2025 - Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı
BİYOSİDAL FİRMALARININ DİKKATİNE
Polyvinylpyrrolidone Iodine (PVP) Aktif Maddesi Hakkında
15.04.2025 - Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı
KOZMETİK ÜRÜN GÜVENLİLİK DEĞERLENDİRİCİLERİNİN DİKKATİNE
DUYURU
BIOCIDAL
Kurumumuz görev ve sorumluluğunda olan biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandır...
Biyosidal Hakkında
TİTCK BAŞKANI PROF. DR. AHMET AYAR DIA AVRUPA TOPLANTISINA KATILDI
BASIN AÇIKLAMASI
TİTCK BAŞKANI PROF. DR. AHMET AYAR’IN RAMAZAN BAYRAMI MESAJI
All News
Aktif Madde Listesi
Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerde kullanılabilecek olan aktif maddelerin listelerine buradan ulaşabilirsiniz.
Biyosidal Ürün
Kurumumuz görev ve sorumluluğunda olan biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili riskleri değerlendirebilecek şekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandır...
ECHA
Avrupa Birliği’nde Biyosidal ürünlere yönelik süreçler “528/2012 sayılı Biocidal Products Regulation (BPR)”a göre yürütülmektedir. ECHA (European Chemicals Agency) Birlik bünyesinde genel koordinasyon...
Eğitim
Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlere yönelik Kurumumuzca düzenlenmiş ve düzenlenecek eğitimlere bu başlık altından ulaşabilirsiniz.
Mevzuat
Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlere yönelik düzenlenmiş olan tüm yasal mevzuatlara buradan ulaşabilirsiniz.
Ruhsatlandırma
Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilebilmesi için Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde belirlenmiş usullere göre ruhsatlandırılmış veya tescil edilmiş olması gerekmektedir.
ÜTS
7 Ocak 2014 tarihinde TÜBİTAK-BİLGEM-YTE ile T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) arasında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi Sözleşmesi imzalanmıştır
Ruhsata Esas Analizler
Ürün tipi-1 ve ürün tipi-19 biyosidal ürünlerin ruhsata esas analizleri “Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 Biyosidal Ürün Analizleri Hakkında Talimat” doğrultusunda yapılmalıdır.
Risk Değerlendirme Raporu
Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin amacı kapsamında biyosidal ürünün insan, hayvan ve çevre üzerine etkilerini değerlendirilmesi amacıyla mezkûr Yönetmeliğin EK-VI doğrultusunda risk değerlendirmesinin...
USEFUL LINKS
İlaç
TÜFAM
Kaçak Sahte İlaç Bildirim_Formu-1
Sahte Kaçak Sahte İlaç Bildirim_Formu-2
Kozmetik
Kozmetik İstenmeyen Etki
Denetim
Kurumumuzun Denetimine Tabi Yurt İçi Tesisler (Domestic Facilities Subject to the Inspection of Our Institution)
Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri
Diğer
COVID-19 Tedavisine Yönelik Advers Reaksiyon Bildirim Formu indirmek için tıklayınız
Reçetem Sistemi
Web Uygulamaları
İlaç Yan Etki Bildirimi
Önceliklendirme Başvurusu
TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities
Kurum Tanıtım Kitapçığı
Introductory Booklet of the Agency
IMPORTANT DOCUMENTS
İlaç
Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi-Sıkça Sorulan Sorular
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular –16.02.2024
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar – 16.02.2024
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 03.11.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 27.10.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar – 27.10.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 23.06.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar – 23.06.2023
“İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar - 04.11.2022
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 04.11.2022
Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı
Ek İzlemeye Tabi İlaçlar
Ruhsatlandırma Yönetmeliği Madde 23 Uyg.
İlaç Güvenlik İzlem Formlarıyla Kullanılan İlaçlar Listesi
Tıbbi Cihaz
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Formları
Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler
Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler
Kozmetik
Kozmetik Güvensiz Ürünler Listesi
Mevzuat Duyurusu
Mevzuat Güncellemesi-Ambalaj Sıkça Sorulan Sorular
Mevzuat Güncellemesi-Kullanma Talimatı (KT) Sıkça Sorulan Sorular
Diğer
Sahte Kaçak Sahte İlaç Bildirim Formu-2
Kaçak Sahte İlaç Bildirim_Formu-1
Doktor Bilgilendirme Mektupları
Sendika, Dernek ve Firma Duyuruları
PR10-NUMUNE KABUL PROSEDURU
Gönüllü Saha Güvenlik Bildirimleri
Güvensiz Ürünler
Risk Yönetimi Materyalleri
Update of Public Announcements
IMPORTANT LISTS
İlaç
Yurt Dışı Etkin Madde Listesi
Detaylı İlaç Fiyat Listesi
Tıbbi Cihaz
Yetkili Kalite Uygunluk Kuruluşları
Yetkili Test, Kontrol ve Kalibrasyon Kuruluşları
Tıbbi Cihaz Uyarı Formları
Etik Kurullar
Klinik Araştırmalar Etik Kurul
Kozmetik Klinik Etik Kurul Listesi
Denetim
2025 Yılında Kurumumuzca Denetlenmiş Yurt Dışı Üretim Tesisleri
2023 Yılında Kurumumuzca Denetlenmiş Yurt Dışı Üretim Tesisleri
2024 Yılında Kurumumuzca Denetlenmiş Yurt Dışı Üretim Tesisleri
Laboratuvar
Seri Serbest Bırakma Sertifikası Düzenlenen Ürün Listesi
GBTÜ
Ruhsatlı GBTÜ
Özel Tıbbi Amaçlı Gıda
Özel Tıbbi Amaçlı Gıda
Diğer
Araç Uyarı Üçgenleri ATC Kodları Seviye Listesi
Kurum Hizmetleri Fiyat Tarifesi
Kurumumuzca Yurt Dışı GMP Denetimi Yapılan Tesis ve Denetlenen Faaliyetlere Ait Liste (2017-2020)
Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 İzinli Biyosidal Ürünler Listesi
Kurumumuz Tarafından Faaliyet İzin Belgesi Düzenlenen Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri
Ruhsatlı Ürünler Listesi
Küb / Kt Listesi
Referans Bazlı İlaç Fiyat Listesi
Ecza Depoları Listesi (Pharmaceutical Warehouses List)
Tıbbi Bitki Listesi
SKRS E-Reçete İlaç ve Diğer Farmasötik Ürünler Listesi
Ruhsat İptal Listesi
Etkin Madde Listesi
Serbest Eczane Listesi
Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşları
Tedarik Takipli Etkin Madde Listesi (Supply Tracked Medication List)
Takvimlendirme listesi
Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendiricisi Belgelendirme Konusunda Akredite Olmuş Kuruluşlar