Titck - Turkish Medicines and Medical Devices Agency


Titck - Turkish Medicines and Medical Devices Agency
Akılcı İlaç Kullanımı
TR
Ürün Takip Sistemi (Üts)
İletişim
Home
Medical Devices
Ürün Takip Sistemi (Üts)
Ürün Takip Sistemi Projesi ile ülkemizde
üretilen veya yurt dışından ithal edilen tıbbi cihazların ve kozmetik
ürünlerin üretim bandından, satılıp kullanıldığı yere kadar takip
edilebilmesi için altyapı geliştirilmesi hedeflenmektedir.
Ürün Takip Sistemi TÜBİTAK BİLGEM
tarafından geliştirilmektedir. Projenin takvimine uygun olarak 2017
yılında tamamlanması hedeflenmektedir.
Sistemin Ana İşlevleri:
Tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin kayıt işlemlerinin gerçekleştirilmesi
Tıbbi cihazların ve kozmetik
ürünlerin verilecek kararlara göre tekil veya lot bazlı takip edilmesi
ve geri çekme işlemlerinin yapılması
Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin vatandaşlar tarafından sorgulanması
Ürün Takip Sistemi'ndeki veriler
kullanılarak paydaşlar için ileri raporlama yetenekleri sunulması
Hastanelerde kullanılan yerleşik
tıbbi cihazlara ilişkin kalibrasyon, bakım ve onarım işlemlerinin
yürütülmesi
Amaçlar:
Ulusal ve Özgün Ürün Takip ve İzleme Modeli oluşturmak
Tıbbi cihazları ve kozmetik ürünleri
kayıt altına alarak ürünlerin izlenebileceği bir altyapı sağlamak
Hasta güvenliğinin sağlanmasına ve halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak
Denetim hizmetlerinin sağlıklı ve
etkili şekilde yürütülmesini sağlayacak bir altyapı oluşturmak
Tıbbi cihazların ve kozmetik
ürünlerin kullanımı sırasında ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun hızlı önlem almasını sağlayacak
bir altyapı oluşturmak
Kazanımlar:
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ile ilgili sorularınıza ilişkin olarak ÜTS Talep ekranları üzerinden uygun konu başlığı seçilerek başvuru yapılabilmektedir.
·         Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Dairesi Başkanlığı iletişim numarası : +90 (312) 218 30 00 - 3952
USEFUL LINKS
İlaç
TÜFAM
Kaçak Sahte İlaç Bildirim_Formu-1
Sahte Kaçak Sahte İlaç Bildirim_Formu-2
Kozmetik
Kozmetik İstenmeyen Etki
Denetim
Kurumumuzun Denetimine Tabi Yurt İçi Tesisler (Domestic Facilities Subject to the Inspection of Our Institution)
Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri
Diğer
COVID-19 Tedavisine Yönelik Advers Reaksiyon Bildirim Formu indirmek için tıklayınız
Reçetem Sistemi
Web Uygulamaları
İlaç Yan Etki Bildirimi
Önceliklendirme Başvurusu
TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities
Kurum Tanıtım Kitapçığı
Introductory Booklet of the Agency
IMPORTANT DOCUMENTS
İlaç
Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi-Sıkça Sorulan Sorular
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular –16.02.2024
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar – 16.02.2024
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 03.11.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 27.10.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar – 27.10.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 23.06.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar – 23.06.2023
“İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar - 04.11.2022
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 04.11.2022
Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı
Ek İzlemeye Tabi İlaçlar
Ruhsatlandırma Yönetmeliği Madde 23 Uyg.
İlaç Güvenlik İzlem Formlarıyla Kullanılan İlaçlar Listesi
Tıbbi Cihaz
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Formları
Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler
Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler
Kozmetik
Kozmetik Güvensiz Ürünler Listesi
Mevzuat Duyurusu
Mevzuat Güncellemesi-Ambalaj Sıkça Sorulan Sorular
Mevzuat Güncellemesi-Kullanma Talimatı (KT) Sıkça Sorulan Sorular
Diğer
Sahte Kaçak Sahte İlaç Bildirim Formu-2
Kaçak Sahte İlaç Bildirim_Formu-1
Doktor Bilgilendirme Mektupları
Sendika, Dernek ve Firma Duyuruları
PR10-NUMUNE KABUL PROSEDURU
Gönüllü Saha Güvenlik Bildirimleri
Güvensiz Ürünler
Risk Yönetimi Materyalleri
Update of Public Announcements
IMPORTANT LISTS
İlaç
Yurt Dışı Etkin Madde Listesi
Detaylı İlaç Fiyat Listesi
Tıbbi Cihaz
Yetkili Kalite Uygunluk Kuruluşları
Yetkili Test, Kontrol ve Kalibrasyon Kuruluşları
Tıbbi Cihaz Uyarı Formları
Etik Kurullar
Klinik Araştırmalar Etik Kurul
Kozmetik Klinik Etik Kurul Listesi
Denetim
2025 Yılında Kurumumuzca Denetlenmiş Yurt Dışı Üretim Tesisleri
2023 Yılında Kurumumuzca Denetlenmiş Yurt Dışı Üretim Tesisleri
2024 Yılında Kurumumuzca Denetlenmiş Yurt Dışı Üretim Tesisleri
Laboratuvar
Seri Serbest Bırakma Sertifikası Düzenlenen Ürün Listesi
GBTÜ
Ruhsatlı GBTÜ
Özel Tıbbi Amaçlı Gıda
Özel Tıbbi Amaçlı Gıda
Diğer
Araç Uyarı Üçgenleri ATC Kodları Seviye Listesi
Kurum Hizmetleri Fiyat Tarifesi
Kurumumuzca Yurt Dışı GMP Denetimi Yapılan Tesis ve Denetlenen Faaliyetlere Ait Liste (2017-2020)
Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 İzinli Biyosidal Ürünler Listesi
Kurumumuz Tarafından Faaliyet İzin Belgesi Düzenlenen Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri
Ruhsatlı Ürünler Listesi
Küb / Kt Listesi
Referans Bazlı İlaç Fiyat Listesi
Ecza Depoları Listesi (Pharmaceutical Warehouses List)
Tıbbi Bitki Listesi
SKRS E-Reçete İlaç ve Diğer Farmasötik Ürünler Listesi
Ruhsat İptal Listesi
Etkin Madde Listesi
Serbest Eczane Listesi
Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşları
Tedarik Takipli Etkin Madde Listesi (Supply Tracked Medication List)
Takvimlendirme listesi
Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendiricisi Belgelendirme Konusunda Akredite Olmuş Kuruluşlar