Negotiation and reimbursement | Italian Medicines Agency Aifa toggle bar Search Search keywords The Agency The Agency Mission and values Organisation Scientific and Economic Committee for Medicines Support and Coordination Secretariats and Advisory Committees International Collaborations EU Projects Legislation Forms Competition notices Resolutions Tenders and contracts Quality assurance Guarantee Committee Atti di notifica Associazioni dei pazienti AIFA Incontra Contacts Certified email COVID-19 COVID-19 Communications about COVID-19 COVID-19 Vaccines Medicines usable for treatment of COVID-19 disease Use of monoclonal antibodies for COVID-19 Use of antivirals for COVID-19 Monitoring of medicinal products used during the COVID-19 epidemic Clinical Trials - COVID-19 Compassionate Use Programs - COVID-19 Access to medicinal products Access to medicinal products Early access and off-label use Authorisation of medicinal products Medicine shortages Antibiotic medicinal products Biological medicinal products Vaccines Blood derivatives Generic medicinal products Biosimilar medicinal products Orphan medicinal products Advanced therapies Homeopathic medicinal products Allergens Medicinali di origine vegetale Ancillary medicinal substances incorporated in medical devices Safety of medicinal products Safety of medicinal products Pharmacovigilance National Pharmacovigilance Network Adverse Reactions to medicinal products Persons in charge of Pharmacovigilance European Eudravigilance System Accesso alle segnalazioni - ADRreports Regional pharmacovigilance funds Segnali di sicurezza Risk management measures Medicinal products subject to additional monitoring Quality and Inspections Quality and Inspections Quality defects Inspections and authorisations Qualified person Fight of pharmaceutical crime Research and Clinical trials Research and Clinical trials Clinical trials concerning medicinal products EU Regulation on Clinical trials National Observatory on Clinical Trials Registro Studi Osservazionali Comitati Etici Nazionali (CEN) Ethics Committees Coordination Centre Independent clinical research Mappa dei centri di Sperimentazione Clinica Pricing and reimbursement Pricing and reimbursement Negotiation and reimbursement Economic evaluations Monitoring Registers AIFA Notes Lists of Class A and Class H medicinal products Innovative medicinal products Transparency Lists Consumption and pharmaceutical expenditure Consumption and pharmaceutical expenditure The Medicines Utilization Monitoring Centre (OsMed) Governance of pharmaceutical expenditure Monitoring pharmaceutical expenditure Innovation and planning Innovation and planning Innovation and scientific advice Horizon scanning Information and communication Information and communication FarmaciLine Medical and scientific information FAQ Publications Communication campaigns Eventi AIFA Scientific Seminars Press releases Dossier AIFA Mobile APP AIFA APP Firstline AIFA - Antibiotici ABC della Ricerca Clinica Presentations and speeches Public consultations and documents Documents shared with scientific communities Calendario eventi Archivio AIFA data AIFA data OsMed Data Open Data Companies Section Companies Section Requests for authorisation of conferences and meetings Payment of fees and annual duties MA Electronic invoicing Application for reimbursement and pricing Access information Notifica concessionari di vendita Comunicazione prima commercializzazione Open governance Open governance Disposizioni Generali Organizzazione Consulenti e collaboratori Personale Bandi di Concorso Performance Enti controllati Attività e procedimenti Provvedimenti Bandi di gara e contratti Sovvenzioni, contributi, sussidi, vantaggi economici Bilanci Beni immobili e gestione patrimonio Controlli e rilievi sull'Amministrazione Servizi Erogati Pagamenti dell'Amministrazione Opere pubbliche Pianificazione e governo del territorio Informazioni ambientali Interventi straordinari di emergenza Altri Contenuti Negotiation and reimbursement Negotiation and reimbursement AIFA and its technical and advisory committees are responsible for defining the system of eligibility for reimbursement and supply for all authorized medicinal products, as well as negotiating the price of those to be paid by the National Health Service (SSN), after negotiation with pharmaceutical companies. Ministry of Health Decree 2 August 2019 DM del 21 luglio 2022 - Aggiornamento del decreto 4 aprile 2013 per la negoziazione automatica dei farmaci generici e biosimilari Criteria and methods with which the Italian Medicines Agency determines, through negotiation, the prices of medicines reimbursed by the National Health Service DM del 4 aprile 2013 - Criteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari Application for reimbursement and pricing Guidelines and procedures for submitting to AIFA applications for reimbursement and pricing by pharmaceutical companies Untitled Box Documenti correlati Monitoraggio delle estensioni di indicazione e posologia approvate da EMA - Anno 2023 [0.94 Mb] [PDF] > Rapporto sulle tempistiche delle procedure di Prezzo e Rimborso dei farmaci nel quinquennio 2018-2022 [4.33 Mb] [PDF] > Monitoraggio delle estensioni di indicazione e posologia approvate da EMA - Anno 2022 [0.98 Mb] [PDF] > Monitoraggio delle estensioni di indicazione e posologia approvate da EMA - Anno 2021 [0.48 Mb] [PDF] > link correlati Monitoraggio delle scadenze brevettuali dei principi attivi - anni 2022-2024 (05/10/2023) D.M. del 21 luglio 2022, recante “Aggiornamento del D.M. 4 aprile 2013 per la negoziazione automatica dei farmaci generici e dei biosimilari” Criteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari – scadenze brevettuali 2026 (03/10/2025) Criteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari – scadenze brevettuali 2025 (27/11/2024) Criteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari - scadenze brevettuali 2024 (aggiornamento del 06/03/2024) Criteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari - scadenze brevettuali 2023 (07/09/2022) Criteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari - Aggiornamento scadenze brevettuali 2022 (26/01/2022) Ufficio di riferimento Reference offices Area Accesso al Farmaco e HTA In attesa di conferimento Ufficio Prezzi e Rimborso Rita Pacello r.pacello@aifa.gov.it Pricing and reimbursement Negotiation and reimbursement Economic evaluations Monitoring Registers AIFA Notes Lists of Class A and Class H medicinal products Innovative medicinal products Transparency Lists Share Nested Applications Highlights 21/04/2026 - Medicine Use: 2024 Regional Reports Now Available Online 17/04/2026 - From one-size-fits-all treatments to personalised care: the revolution in precision medicine TUTTE LE NEWS - IN EVIDENZA ALL NEWS News 23/04/2026 Aggiornamento degli elenchi dei farmaci innovativi e degli agenti antinfettivi al 31/03/2026 23/04/2026 Organismo Indipendente di Valutazione della Performace - aggiornamento sezione 22/04/2026 Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg All news Nested Applications Press From one-size-fits-all treatments to personalised care: the revolution in precision medicine All press releases Last tweets 📢 #AIFA comunica il calendario degli incontri nell’ambito delle iniziative dedicate al dialogo e al... 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