Clinical Trials - COVID-19 | Italian Medicines Agency Aifa toggle bar Search Search keywords The Agency The Agency Mission and values Organisation Scientific and Economic Committee for Medicines Support and Coordination Secretariats and Advisory Committees International Collaborations EU Projects Legislation Forms Competition notices Resolutions Tenders and contracts Quality assurance Guarantee Committee Atti di notifica Associazioni dei pazienti AIFA Incontra Contacts Certified email COVID-19 COVID-19 Communications about COVID-19 COVID-19 Vaccines Medicines usable for treatment of COVID-19 disease Use of monoclonal antibodies for COVID-19 Use of antivirals for COVID-19 Monitoring of medicinal products used during the COVID-19 epidemic Clinical Trials - COVID-19 Compassionate Use Programs - COVID-19 Access to medicinal products Access to medicinal products Early access and off-label use Authorisation of medicinal products Medicine shortages Antibiotic medicinal products Biological medicinal products Vaccines Blood derivatives Generic medicinal products Biosimilar medicinal products Orphan medicinal products Advanced therapies Homeopathic medicinal products Allergens Medicinali di origine vegetale Ancillary medicinal substances incorporated in medical devices Safety of medicinal products Safety of medicinal products Pharmacovigilance National Pharmacovigilance Network Adverse Reactions to medicinal products Persons in charge of Pharmacovigilance European Eudravigilance System Accesso alle segnalazioni - ADRreports Regional pharmacovigilance funds Segnali di sicurezza Risk management measures Medicinal products subject to additional monitoring Quality and Inspections Quality and Inspections Quality defects Inspections and authorisations Qualified person Fight of pharmaceutical crime Research and Clinical trials Research and Clinical trials Clinical trials concerning medicinal products EU Regulation on Clinical trials National Observatory on Clinical Trials Registro Studi Osservazionali Comitati Etici Nazionali (CEN) Ethics Committees Coordination Centre Independent clinical research Mappa dei centri di Sperimentazione Clinica Pricing and reimbursement Pricing and reimbursement Negotiation and reimbursement Economic evaluations Monitoring Registers AIFA Notes Lists of Class A and Class H medicinal products Innovative medicinal products Transparency Lists Consumption and pharmaceutical expenditure Consumption and pharmaceutical expenditure The Medicines Utilization Monitoring Centre (OsMed) Governance of pharmaceutical expenditure Monitoring pharmaceutical expenditure Innovation and planning Innovation and planning Innovation and scientific advice Horizon scanning Information and communication Information and communication FarmaciLine Medical and scientific information FAQ Publications Communication campaigns Eventi AIFA Scientific Seminars Press releases Dossier AIFA Mobile APP AIFA APP Firstline AIFA - Antibiotici ABC della Ricerca Clinica Presentations and speeches Public consultations and documents Documents shared with scientific communities Calendario eventi Archivio AIFA data AIFA data OsMed Data Open Data Companies Section Companies Section Requests for authorisation of conferences and meetings Payment of fees and annual duties MA Electronic invoicing Application for reimbursement and pricing Access information Notifica concessionari di vendita Comunicazione prima commercializzazione Open governance Open governance Disposizioni Generali Organizzazione Consulenti e collaboratori Personale Bandi di Concorso Performance Enti controllati Attività e procedimenti Provvedimenti Bandi di gara e contratti Sovvenzioni, contributi, sussidi, vantaggi economici Bilanci Beni immobili e gestione patrimonio Controlli e rilievi sull'Amministrazione Servizi Erogati Pagamenti dell'Amministrazione Opere pubbliche Pianificazione e governo del territorio Informazioni ambientali Interventi straordinari di emergenza Altri Contenuti Clinical Trials - COVID-19 Clinical Trials - COVID-19 Clinical Trials - COVID-19 As part of the COVID-19 epidemiological emergency, AIFA was entrusted with the task of evaluating all clinical trials on medicines for patients with COVID-19 (Decree Law “Cura Italia” Art. 17). This section contains updated information on ongoing trials and related documents. The studies are presented in descending order of approval (from the most recent), indicating the title of the study and the sponsor. For each trial it is possible to view and download the documents available which are always updated (including protocol, synopsis, opinion of the Ethics Committee, etc.). It is also possible to download data in open and text format (.csv) and import them in the form of tables (with open or proprietary software) with text editors or in databases, to facilitate research and reuse. Sperimentazione Front End EN Download CSV Total results 94 Date of last update : 06/04/2022 HIPRA-HH-5 - HIPRA SCIENTIFIC Study title HIPRA-HH-5 - HIPRA SCIENTIFIC Study Studio di fase III, in aperto, a braccio singolo, multicentrico per valutare la sicurezza e l'immunogenicità di una vaccinazione di richiamo con la proteina di fusione RBD ricombinante eterodimerica (PHH-1V) candidato contro SARS-CoV-2 negli adulti vaccinati. Sponsor HIPRA SCIENTIFIC Date of authorisation 30/03/2022 Documents HIPRA-HH-5_documenti.zip (1.5 MB)[zip] Download file WA43811 - F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD Study title WA43811 - F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD Study Studio di fase Ib, a braccio singolo, in aperto per farmacocinetica, farmacodinamica e sicurezza di TOCILIZUMAB in pazienti pediatrici Sponsor F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD Date of authorisation 13/01/2022 Documents WA43811_documenti.zip (1.2 MB)[zip] Download file MAI COVID-19 - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Study title MAI COVID-19 - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Study A phase 3, multicentre, double-blinded, randomized controlled study to compare the efficacy and safety of Casirivimab and Imdevimab or Bamlanivimab and Etesevimab versus placebo in preventing clinical worsening in COVID-19 home patients at high risk of hospitalization (Monoclonal Antibodies In COVID-19: MAI COVID-19) Sponsor Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Date of authorisation 22/12/2021 Documents MAI_COVID-19_documenti.zip (854.1 kB)[zip] Download file AntiCov - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Roma Study title AntiCov - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Roma Study AntiCov: Studio clinico di fase III, multicentrico, controllato, randomizzato, a gruppi paralleli volto a valutare l’efficacia degli anticorpi monoclonali contro lo standard of care per il trattamento del COVID-19 in fase precoce Sponsor Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Roma Date of authorisation 18/11/2021 Documents AntiCov_documenti.zip (860.7 kB)[zip] Download file MONET - INMI-SIMIT Study title MONET - INMI-SIMIT Study A Phase III Randomized, Open-label, Multicenter Study to Determine the Safety and Efficacy of different MONoclonal Antibodies (MoAbs) to SARS-CoV-2 for the Early Treatment of COVID-19 in Non-hospitalized Adults (MONET Study) Sponsor INMI-SIMIT Date of authorisation 18/11/2021 Documents MONET_documenti.zip (1.3 MB)[zip] Download file INSIGHT 014 - UNIVERSITY COLLEGE LONDON Study title INSIGHT 014 - UNIVERSITY COLLEGE LONDON Study A Multicentre, Adaptive, Randomised, Blinded Controlled Trial of the Safety and Efficacy of Investigational Therapeutics for Hospitalised Patients with COVID-19. INSIGHT 014 Sponsor UNIVERSITY COLLEGE LONDON Date of authorisation 30/09/2021 Documents INSIGHT-014_documenti.zip (1.4 MB)[zip] Download file MP1032-CT05 - MetrioPharm AG Study title MP1032-CT05 - MetrioPharm AG Study Studio proof-of-concept di fase IIa, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico di MP1032 più terapia standard rispetto alla terapia standard nel trattamento di pazienti ricoverati con COVID-19 di grado da moderato a grave Sponsor MetrioPharm AG Date of authorisation 09/09/2021 Documents MP1032-CT05_documenti.zip (1.4 MB)[zip] Download file CV43140 - F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD Study title CV43140 - F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD Study Studio multicentrico, osservazionale, di follow-up a 6-mesi, su pazienti affetti da COVID-19 precedentemente arruolati in uno studio con RO7496998 (AT-527) Sponsor F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD Date of authorisation 09/09/2021 Documents CV43140_documenti.zip (1.9 MB)[zip] Download file CLI-050000-04 - Chiesi Farmaceutici S.p.A. Study title CLI-050000-04 - Chiesi Farmaceutici S.p.A. Study Studio multicentrico in aperto per valutare l’efficacia e la tollerabilità di poractant alfa (surfattante suino, CUROSURF) in pazienti ospedalizzati con sindrome da distress respiratorio acuto da SARS-COV-2 (ARDS) Sponsor Chiesi Farmaceutici S.p.A. Date of authorisation 29/07/2021 Documents CLI-050000-04_documenti.zip (1.7 MB)[zip] Download file MINECRAFT - FONDAZIONE IRCCS CA' GRANDA OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO Study title MINECRAFT - FONDAZIONE IRCCS CA' GRANDA OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO Study Studio MINECRAFT: antagonismo del recettore dei mineralcorticordi con canrenone come trattamento efficace della ARDS da moderata a grave in COVID-19, un trial clinico di fase 2 Sponsor FONDAZIONE IRCCS CA' GRANDA OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO Date of authorisation 29/07/2021 Documents MINECRAFT_documenti.zip (11.0 MB)[zip] Download file RALOXIVAXI - DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A. Study title RALOXIVAXI - DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A. Study Prospective study to evaluate the effects of Raloxifene therapy on SARS-CoV-2 immunity after vaccination (RALOXIVAXI) Sponsor DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A. Date of authorisation 29/07/2021 Documents RALOXIVAXI_documenti.zip (576.2 kB)[zip] Download file HelmetHeparin - ASST FATEBENEFRATELLI SACCO - Milano Study title HelmetHeparin - ASST FATEBENEFRATELLI SACCO - Milano Study Ruolo dell’eparina nebulizzata nel trattamento dell’ARDS COVID-19-correlata in pazienti sottoposti a ventilazione non invasiva cPAP mediante casco: uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. (HelmetHeparin) Sponsor ASST FATEBENEFRATELLI SACCO - Milano Date of authorisation 15/07/2021 Documents HelmetHeparin_documenti.zip (1.1 MB)[zip] Download file MANTICO - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Study title MANTICO - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Study Studio clinico adattativo, randoMizzato, placebo controllato con placebo, sull’uso di ANTIcorpi monoclonali nei pazienti affetti da forma lieve moderata di COvid 19 (MANTICO) Sponsor Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Date of authorisation 25/05/2021 Documents MANTICO_documenti.zip (2.6 MB)[zip] Download file CV43043 - F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD Study title CV43043 - F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD Study Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza e l’attività antivirale di RO7496998 (AT-527) in pazienti non ospedalizzati con covid-19 lieve o moderato Sponsor F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD Date of authorisation 24/05/2021 Documents CV43043_documenti.zip (1.6 MB)[zip] Download file EXEVIR0101 - ExeVir Bio BV Study title EXEVIR0101 - ExeVir Bio BV Study Studio clinico in 2 parti, che include una parte condotta per la prima volta sull’uomo, in aperto, a dose singola crescente (Fase 1), seguita da una parte randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo (Fase 2), per valutare l’efficacia e la sicurezza di XVR011 in pazienti ricoverati in ospedale per COVID-19 di entità da lieve a moderata Sponsor ExeVir Bio BV Date of authorisation 13/05/2021 Documents EXEVIR0101_documenti.zip (1.3 MB)[zip] Download file OSCAR (Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease) - GlaxoSmithKline Research & Development Limited Study title OSCAR (Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease) - GlaxoSmithKline Research & Development Limited Study A randomized, double-blind, placebo-controlled, study evaluating the efficacy and safety of otilimab IV in patients with severe pulmonary COVID-19 related disease Sponsor GlaxoSmithKline Research & Development Limited Date of authorisation 07/05/2021 Documents OSCAR-Otilimab-in-Severe-COVID-19-Related-Disease_documenti.zip (1.8 MB)[zip] Download file RESPECT-COVID - Università degli Studi di Perugia Study title RESPECT-COVID - Università degli Studi di Perugia Study Efficacy and safety of heparin thromboprophylaxis in patients with COVID-19 and respiratory failure: an open label randomized study. The RESPECT-COVID (respiratory failure and heparin clinical trial in patients with covid-19) Sponsor Università degli Studi di Perugia Date of authorisation 28/04/2021 Documents RESPECT-COVID_documenti.zip (474.3 kB)[zip] Download file A0001B (MAD0004J08) - Toscana Life Sciences - Sviluppo (TLS-S) Study title A0001B (MAD0004J08) - Toscana Life Sciences Sviluppo Study Studio clinico randomizzato, controllato verso placebo, in doppio cieco, multicentrico, adattativo di fase II-III senza soluzione di continuita per selezionare la dose e valutare la sicurezza e l'efficacia dell'anticorpo monoclonale MAD0004J08 in pazienti adulti con diagnosi recente di COVID-19 da asintomatico a moderatamente severo Sponsor Toscana Life Sciences - Sviluppo (TLS-S) Date of authorisation 26/04/2021 Documents A0001B_documenti.zip (1015.6 kB)[zip] Download file VIR-7831 - Vir Biotechnology, Inc. Study title VIR-7831 - Vir Biotechnology, Inc. Study Studio di fase 3 randomizzato, multicentrico, in aperto volto a valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della somministrazione per via intramuscolare dell'anticorpo monoclonale VIR-7831 (sotrovimab) rispetto alla somministrazione per via endovenosa nel trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) lieve/moderata in pazienti non ospedalizzati ad alto rischio - VIR-7831-5008 Sponsor Vir Biotechnology, Inc. Date of authorisation 16/04/2021 Documents VIR-7831_documenti.zip (1.7 MB)[zip] Download file MEDEAS - Università di Trieste Study title MEDEAS - Università di Trieste Study Studio randomizzato controllato per valutare l’efficacia della somministrazione secondo protocollo di Metilprednisolone rispetto a Desametasone nelle infezioni da SARS-CoV-2 necessitanti supporto respiratorio. MEDEAS Sponsor Università di Trieste Date of authorisation 03/03/2021 Documents MEDEAS_documenti.zip (906.0 kB)[zip] Download file SG018 (SNG001) - Synairgen Research Limited Study title SG018 (SNG001) - Synairgen Research Limited Study Sperimentazione di fase III, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo per determinare l’efficacia e la sicurezza di SNG001 per via inalatoria per il trattamento di pazienti ospedalizzati per COVID-19 di grado moderato Sponsor Synairgen Research Limited Date of authorisation 03/03/2021 Documents SG018_documenti.zip (1.3 MB)[zip] Download file ASPERUM - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Study title ASPERUM - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Study Studio multicentrico randomizzato controllato in doppio cieco su uso di Acido acetilsalicilico nella prevenzione della polmonite grave da SARS-CoV2 nei pazienti ospedalizzati (Asperum) Sponsor Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Date of authorisation 19/02/2021 Documents ASPERUM_documenti.zip (388.4 kB)[zip] Download file COVITAR - REITHERA SRL Study title COVITAR - Reithera Study A Phase II/III, Randomized, Stratified, Observer-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Immunogenicity of GRAd-COV2 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older. COVITAR Sponsor REITHERA SRL Date of authorisation 19/02/2021 Documents COVITAR _documenti.zip (2.0 MB)[zip] Download file TACKLE Study - AstraZeneca AB Study title TACKLE Study - AZD7442 Study Studio di fase III, in doppio cieco, controllato con placebo di AZD7442 per il trattamento dei pazienti adulti affetti da COVID 19 in regime ambulatoriale Sponsor AstraZeneca AB Date of authorisation 09/02/2021 Documents TACKLE_Study_documenti.zip (1005.6 kB)[zip] Download file COVID-eVax - Takis S.r.l. Study title vaccino a DNA plasmidico per COVID-19 Study Studio di Fase I/II per determinare la sicurezza e l’immunogenicità di COVID-eVax, un vaccino a DNA plasmidico per COVID-19, in volontari sani adulti Sponsor Takis S.r.l. Date of authorisation 03/02/2021 Documents COVID-eVax_documenti.zip (2.2 MB)[zip] Download file ANTICIPANT Study - AOU di Modena Study title ANTICIPANT Study - AOU Modena Study A multicenter randomized trial to evaluate the efficacy of tocilizumab in patients with severe Coronavirus Disease 2019 (Covid-19) pneumonia failing glucocorticoids (Anticipant Study) Sponsor AOU di Modena Date of authorisation 03/02/2021 Documents ANTICIPANT_Study_documenti.zip (1.0 MB)[zip] Download file MAD0004J08 - Toscana Life Sciences Sviluppo s.r.l. Study title MAD0004J08 - Toscana Life Sciences Sviluppo Study Studio di Fase I dose incrementale per valutare la sicurezza e la farmacocinetica dell’anticorpo monoclonale anti-SARS-CoV-2 MAD0004J08 in adulti sani Sponsor Toscana Life Sciences Sviluppo s.r.l. Date of authorisation 02/02/2021 Documents MAD0004J08_documenti.zip (26.7 MB)[zip] Download file FREEDOM - Icahn School of Medicine at Mount Sinai Study title FREEDOM - Icahn School of Medicine at Mount Sinai Study FREEDOM COVID Anticoagulation Strategy Randomized Trial Sponsor Icahn School of Medicine at Mount Sinai Date of authorisation 28/01/2021 Documents FREEDOM_documenti.zip (451.8 kB)[zip] Download file SAVE-MORE - Hellenic Institute for the Study of Sepsis Study title SAVE-MORE studio confirmatorio, di fase III, randomizzato, in doppio cieco Study Trattamento con Anakinra suPAR-guidato per la convalida del rischio e della gestione anticipata dell’insufficienza respiratoria grave da Covid-19: SAVE-MORE studio confirmatorio, di fase III, randomizzato, in doppio cieco Sponsor Hellenic Institute for the Study of Sepsis Date of authorisation 28/01/2021 Documents SAVE-MORE_documenti.zip (1.0 MB)[zip] Download file MK-4482 non ospedalizzati - MSD Study title MK-4482 in partecipanti adulti non ospedalizzati con COVID-19 Study Studio clinico di fase 2/3, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di MK-4482 in partecipanti adulti non ospedalizzati con COVID-19. Sponsor MSD Date of authorisation 22/01/2021 Documents MK-4482-non_ospedalizzati_documenti.zip (2.2 MB)[zip] Download file MK-4482 ospedalizzati - MSD Study title MK-4482 in adulti ospedalizzati affetti da COVID-19 Study Studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, di fase 2/3 volto a valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di MK-4482 in adulti ospedalizzati affetti da COVID-19 Sponsor MSD Date of authorisation 19/01/2021 Documents MK-4482-ospedalizzati_documenti.zip (1.5 MB)[zip] Download file REPAVID-19 Phase 3 - Dompè Farmaceutici Study title REPAVID-19 Phase 3 - Reparixin Study Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, sull'efficacia e la sicurezza di Reparixin nel trattamento di pazienti ospedalizzati con polmonite grave da COVID-19 Sponsor Dompè Farmaceutici Date of authorisation 18/01/2021 Documents REPAVID-19_Phase-3-Reparixin_documenti.zip (1.2 MB)[zip] Download file INCIPIT - FONDAZIONE I.R.C.C.S. POLICLINICO SAN MATTEO Study title INCIPIT - Inhaled lipo Cyclosporin A Study A proof-of-concept study of the use of Inhaled liposomal -Cyclosporin-A in the treatment of moderate COVID-19-related pneumonia: a two-step phase II clinical trial Sponsor FONDAZIONE I.R.C.C.S. POLICLINICO SAN MATTEO Date of authorisation 07/01/2021 Documents INCIPIT_documenti.zip (590.0 kB)[zip] Download file REMAP-CAP - University Medical Center Utrecht Study title REMAP-CAP- Piattaforma multi-arm Study Randomized, Embedded, Multifactorial Adaptive Platform trial for Community-Acquired Pneumonia (REMAP-CAP) Sponsor University Medical Center Utrecht Date of authorisation 05/01/2021 Documents REMAP-CAP_documenti.zip (1.0 MB)[zip] Download file RESCAT - Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena Study title RESCAT Study Studio multicentrico di fase I/IIa sull’impiego di cellule stromali mesenchimali nel trattamento di pazienti affetti da polmonite da SARS-CoV-2 (RESCAT) Sponsor Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena Date of authorisation 28/12/2020 Documents RESCAT_documenti.zip (1.2 MB)[zip] Download file CONVINCE - INSEL GRUPPE AG, BERN UNIVERSITY HOSPITAL, DEPARTMENT OF CARDIOLOGY Study title CONVINCE-Edoxaban_Colchicina Study Studio clinico per valutare l’efficacia e la sicurezza di Edoxaban e/o Colchicina in pazienti affetti da SARS-CoV-2 gestiti in ambiente extra ospedaliero - Protocollo CONVINCE Sponsor INSEL GRUPPE AG, BERN UNIVERSITY HOSPITAL, DEPARTMENT OF CARDIOLOGY Date of authorisation 28/12/2020 Documents CONVINCE_documenti.zip (1.1 MB)[zip] Download file hzVSF_v13-0006 - ImmuneMed Inc. Study title hzVSF_v13-0006 - ImmuneMed Inc. Study Efficacia e sicurezza di hzVSF-v13 somministrato per via endovenosa in pazienti affetti da polmonite da COVID-19: studio proof of concept di fase II, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco, controllato verso placebo. Codice: hzVSF_v13-0006 Sponsor ImmuneMed Inc. Date of authorisation 10/12/2020 Documents hzVSF_documenti.zip (1.1 MB)[zip] Download file ALXN1210-COV-305 - Alexion Pharmaceuticals Study title ALXN1210-COV-305-ALEXION Study Studio di Fase 3, in aperto, randomizzato, controllato, per valutare l’efficacia e la sicurezza di ravulizumab somministrato per via endovenosa rispetto alla migliore terapia di supporto in pazienti con polmonite grave, lesione polmonare acuta o sindrome da distress respiratorio acuto da COVID-19. ALXN1210-COV-305 Sponsor Alexion Pharmaceuticals Date of authorisation 09/12/2020 Documents ALXN1210-COV-305_documenti.zip (1.2 MB)[zip] Download file ACTIVE4 - University of Pittsburgh Study title ACTIVE4 - Strategie antitrombotiche Study A Multicenter, Adaptive, Randomized Controlled Platform Trial of the Safety and Efficacy of Antithrombotic Strategies in Hospitalized Adults with COVID-19. ACTIVE4 Sponsor University of Pittsburgh Date of authorisation 25/11/2020 Documents ACTIVE4_documenti.zip (1.1 MB)[zip] Download file RCT-MP-COVID-19 - Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS di Reggio Emilia Study title RCT-MP-COVID-19 - Metilprednisolone ad alte dosi Study Uno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, per valutare l’efficacia della somministrazione di Metilprednisolone ad alte dosi in aggiunta al trattamento standard, in pazienti affetti da polmonite da SARS-CoV2 - Codice: RCT-MP-COVID-19. Sponsor Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS di Reggio Emilia Date of authorisation 25/11/2020 Documents RCT-MP-COVID-19_documenti.zip (687.9 kB)[zip] Download file ChAdOx1 - ASTRAZENECA Study title ChAdOx1 - ASTRAZENECA Study Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, in adulti per determinare la sicurezza, l’efficacia e l’immunogenicità di AZD1222, un vaccino a vettore ChAdOx1 non replicante, per la prevenzione della COVID-19 - EudraCT: 2020-005226-28 Sponsor ASTRAZENECA Date of authorisation 20/11/2020 Documents ChAdOx1_documenti.zip (1.1 MB)[zip] Download file CT-P59 non ospedalizzati - CELLTRION, Inc. Study title CT-P59 non ospedalizzati - CELLTRION Study A Phase 2/3, Randomized, Parallel-group, Placebo-controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CT-P59 in Combination with Standard of Care in Outpatients with Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV-2) Infection. Sponsor CELLTRION, Inc. Date of authorisation 19/11/2020 Documents CT-P59_non_ospedalizzati_documenti.zip (1.3 MB)[zip] Download file CT-P59 ospedalizzati - CELLTRION, Inc. Study title CT-P59 ospedalizzati - CELLTRION Study A Phase 2/3, Randomized, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CT-P59 in Combination with Standard of Care in Hospitalized Patients with SARS-CoV-2 Infection Sponsor CELLTRION, Inc. Date of authorisation 11/11/2020 Documents CT-P59_ospedalizzati_documenti.zip (1.0 MB)[zip] Download file ANTIICIPATE - Istituto di Farmacologia Traslazionale (IFT), CNR, Roma Study title ANTIICIPATE- interferone-beta Study Valutazione dell’attività antivirale e immunomodulatoria di Interferone-Beta in pazienti COVID-19 anziani Sponsor Istituto di Farmacologia Traslazionale (IFT), CNR, Roma Date of authorisation 06/11/2020 Documents ANTIICIPATE_documenti.zip (3.6 MB)[zip] Download file RLX0120 - Dompé farmaceutici Spa Study title RLX0120- raloxifene Study Studio clinico di fase 3, multicentrico, adattativo, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, per valutare l’efficacia e la sicurezza di due differenti dosi di raloxifene in pazienti adulti paucisintomatici affetti da COVID-19.RLX0120 Sponsor Dompé farmaceutici Spa Date of authorisation 31/10/2020 Documents RLX0120_documenti.zip (2.1 MB)[zip] Download file COVitaminD - Istituto Europeo di Oncologia Study title COVitaminD Study COVitaminD Trial: prevenzione di complicanze da COVID-19 in pazienti oncologici in trattamento attivo Sponsor Istituto Europeo di Oncologia Date of authorisation 11/09/2020 Documents COVitaminD_documenti.zip (906.5 kB)[zip] Download file COV-BARRIER - Eli lilly Study title COV-BARRIER - Baricitinib Study A Randomized, Double‐Blind, Placebo‐Controlled, Parallel‐Group Phase 3 Study of Baricitinib in Patients with COVID‐19 Infection (studio COV‐BARRIER) Sponsor Eli lilly Date of authorisation 17/08/2020 Documents COV-BARRIER_documenti.zip (4.1 MB)[zip] Download file ABC-110 - RedHill Biopharma Ltd Study title ABC-110 - Opaganib Study Studio di fase 2a, randomizzato, doppio cieco versus placebo, con Opaganib, inibitore dell'enzima sfingosina chinasi-2 (SK2), in soggetti adulti, ospedalizzati affetti da polmonite da SARS-CoV-2. Codice studio: ABC-110 Sponsor RedHill Biopharma Ltd Date of authorisation 07/08/2020 Documents ABC-110_documenti.zip (985.3 kB)[zip] Download file GS-US-540-5823 - Gilead Sciences, Inc Study title GS-US-540-5823 - Remdesivir (12-18 anni) Study A Phase 2/3 Single-Arm, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Remdesivir (GS-5734™) in Participants from Birth to < 18 Years of Age with COVID-19 (GS-US-540-5823) Sponsor Gilead Sciences, Inc Date of authorisation 04/08/2020 Documents GS-US-540-5823_documenti.zip (861.3 kB)[zip] Download file RT-CoV-2 - REITHERA SRL Study title RT-CoV-2: Vaccino ReiThera Study Studio Clinico di Fase 1 del vaccino GRAd-COV2 per COVID-19 somministrato con dosi crescenti ad adulti ed anziani sani per valutarne la sicurezza e l’immunogenicità. Sponsor REITHERA SRL Date of authorisation 29/07/2020 Documents RT-CoV-2_Vaccino_ReiThera_documenti.zip (1.4 MB)[zip] Download file MiR-AGE - ABIVAX Study title MiR-AGE - ABX464 Study Studio di fase 2/3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di ABX464 nel trattamento dell’infiammazione e nella prevenzione dell’insufficienza respiratoria acuta associata a COVID-19 in pazienti con età ≥ 65 anni e pazienti con età ≥ 18 anni con almeno un fattore di rischio aggiuntivo che sono infetti da SARS-CoV-2 (Studio MiR-AGE) Sponsor ABIVAX Date of authorisation 25/06/2020 Documents MiR-AGE-ABX464_documenti.zip (1.2 MB)[zip] Download file INTERCOP - IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano Study title INTERCOP - Interferone-beta Study Studio interventistico, randomizzato e controllato, in aperto per il trattamento con Interferone-β-1a (IFNβ-1a) di pazienti con Covid-19 Sponsor IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano Date of authorisation 25/06/2020 Documents INTERCOP-Interferone-beta_documenti.zip (912.0 kB)[zip] Download file COVER - IRCCS Sacro Cuore Don Calabria. Negrar di Valpolicella (Verona) Study title COVER - ivermectina Study Randomized, Double-blind, Multi Centre Phase II, Proof of Concept, Dose Finding Clinical Trial on Ivermectin for the early Treatment of COVID-19. COVER (COVid iVERmectin) Sponsor IRCCS Sacro Cuore Don Calabria. Negrar di Valpolicella (Verona) Date of authorisation 01/06/2020 Documents COVER_ivermectina_documenti.zip (405.4 kB)[zip] Download file RACONA - Università degli Studi di Padova Study title RACONA Study Trial Clinico Randomizzato con Nafamostat: un potente inibitore di TMPRSS2 per il trattamento dei pazienti affetti da Covid-19 - RACONA Study Sponsor Università degli Studi di Padova Date of authorisation 26/05/2020 Documents RACONA_documenti.zip (747.3 kB)[zip] Download file ACE-ID-201 - Acerta Pharma BV Study title ACE-ID-201-Acalabrutinib Study Studio randomizzato di Fase II sull’efficacia e la sicurezza di Acalabrutinib in aggiunta alle migliori terapie di supporto verso le migliori terapie di supporto in soggetti ricoverati con COVID-19. Sponsor Acerta Pharma BV Date of authorisation 25/05/2020 Documents ACE-ID-201-Acalabrutinib_documenti.zip (835.0 kB)[zip] Download file IVIG/H/Covid-19 - AUO Policlinico Umberto I Roma Study title IVIG/H/Covid-19 Study Immunoglobuline umane polivalenti somministrate per via endovenosa ad alte dosi più eparina a basso peso molecolare (LMWH) in pazienti con un quadro clinico infiammatorio precoce COVID-19 (Studio IVIG/H/Covid-19) Sponsor AUO Policlinico Umberto I Roma Date of authorisation 22/05/2020 Documents IVIG-H-Covid-19_documenti.zip (1.1 MB)[zip] Download file COVID-19 HD - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Study title Studio sull’utilizzo di eparina a basso peso Study Studio randomizzato controllato sull’efficacia e sulla sicurezza di alte verso basse dosi di eparina a basso peso molecolare in pazienti ricoverati per grave polmonite in corso di COVID-19 e coagulopatia, e che non richiedano ventilazione meccanica. (COVID-19 HD) Sponsor Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Date of authorisation 22/05/2020 Documents COVID-19-HD_documenti.zip (533.0 kB)[zip] Download file CHOICE-19 - Società Italiana di Reumatologia Study title Home CarE study Colchicina Study ColcHicine in patients with COVID-19: a home CarE study Sponsor Società Italiana di Reumatologia Date of authorisation 19/05/2020 Documents CHOICE-19_documenti.zip (452.7 kB)[zip] Download file IL2-COVID - S. Andrea - Roma Study title IL2-COVID - S. Andrea - Roma Study PET/CT with 68Ga-IL2 for imaging IL2R+ cells in COVID-19+ patients La PET/TC con 68Ga-IL2 per l’imaging delle cellule IL2R+ in pazienti affetti da COVID-19 Sponsor S. Andrea - Roma Date of authorisation 15/05/2020 Documents IL2-COVID_documenti.zip (624.6 kB)[zip] Download file TRISTARDS - Boehringer-Ingelheim Study title TRISTARDS - Boehringer-Ingelheim Study Studio adattivo di fase IIb/III, operativamente senza soluzione di continuità, in aperto, randomizzato, sequenziale, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con alteplase endovenoso somministrato una volta al giorno per al massimo 5 giorni in aggiunta al trattamento standard di cura (SOC) rispetto al solo SOC, in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) provocata da COVID-19 (TRISTARDS) Sponsor Boehringer-Ingelheim Date of authorisation 15/05/2020 Documents TRISTARDS_documenti.zip (2.1 MB)[zip] Download file TOFACOV-2 - Ospedali Riuniti di Ancona Study title TOFACOV-2 - Studio sull’utilizzo di Tofacitinib Study TOFAcitinib più Idrossiclorochina vs Idrossiclorochina in pazienti affetti da polmonite interstiziale sostenuta da infezione da COVID 19: trial randomizzato controllato multicentrico in aperto (TOFACOV-2) Sponsor Ospedali Riuniti di Ancona Date of authorisation 15/05/2020 Documents TOFACOV-2_documenti.zip (577.6 kB)[zip] Download file STAUNCH - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Study title STAUNCH - Studio sull’utilizzo di steroidi e eparina Study Steroidi e eparina non frazionata in pazienti critici con polmonite da COVID-19. Studio STAUNCH-19 (STeroids And UNfraCtionated Heparin in covid-19 patients) Sponsor Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena Date of authorisation 15/05/2020 Documents STAUNCH_documenti.zip (377.7 kB)[zip] Download file RUXCOVID - Novartis Pharma AG Study title RUXCOVID - Ruxolitinib Study Studio di Fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato versus placebo, multicentrico, per valutare l’efficacia e la sicurezza d’impiego di ruxolitinib in pazienti con COVID-19 associato a tempesta citochinica (RUXCOVID) Sponsor Novartis Pharma AG Date of authorisation 13/05/2020 Documents RUXCOVID_documenti.zip (1.2 MB)[zip] Download file ETC Study - Fondazione Ricerca Traslazionale (FoRT) Study title ETC Study - Fondazione Ricerca Traslazionale (FoRT) Study Efficacia comparativa delle strategie terapeutiche per il trattamento domiciliare precoce di pazienti con COVID-19 lieve o moderata sulla riduzione del rischio di peggioramento della malattia: Uno studio multistadio multi-braccio adattivo randomizzato a grappolo Sponsor Fondazione Ricerca Traslazionale (FoRT) Date of authorisation 12/05/2020 Documents ETC-Study_documenti.zip (736.5 kB)[zip] Download file EMOS-COVID - ASST-FBF-SACCO Study title EMOS-COVID - Enoxaparina Study Enoxaparina a dosi profilattiche o terapeutiche con monitoraggio degli outcomes nei soggetti infetti da covid-19: studio pilota su 300 casi arruolati da un singolo istituto - Studio EMOS-COVID Sponsor ASST-FBF-SACCO Date of authorisation 08/05/2020 Documents EmosCovid_documenti.zip (2.5 MB)[zip] Download file DEF-IVID19 - IRCCS Ospedale San Raffaele – Milano Study title DEF-IVID19 - Studio sull’utilizzo di defibrotide Study Uso di Defibrotide in infusione intravenosa per ridurre la progressione dell’insufficienza respiratoria in pazienti con polmonite severa da COVID-19 Sponsor IRCCS Ospedale San Raffaele – Milano Date of authorisation 08/05/2020 Documents DEF-IVID19_documenti.zip (583.5 kB)[zip] Download file COMBAT-19 - IRCCS Ospedale San Raffaele – Milano Study title COMBAT-19 – Studio sull’utilizzo di mavrilimumab Study A randomized, double blind, placebo-COntrolled trial of MavrilimumaB for Acute respiratory failure due To COVID-19 pneumonia with hyper-inflammation: the COMBAT-19 trial Sponsor IRCCS Ospedale San Raffaele – Milano Date of authorisation 07/05/2020 Documents COMBAT-documenti.zip (1.6 MB)[zip] Download file PRECOV - IRCCS Ospedale San Raffaele – Milano Study title PRECOV – Idrossiclorochina negli operatori sanitari Study PRECOV: studio controllato, in singolo cieco, sugli effetti della idrossiclorochina nella prevenzione di COVID-19 in operatori sanitari a rischio Sponsor IRCCS Ospedale San Raffaele – Milano Date of authorisation 07/05/2020 Documents PRECOV-documenti.zip (1018.9 kB)[zip] Download file ARCO - INMI "L. Spallanzani" - Roma Study title ARCO – Studio multi-arm di gestione domiciliare Study Adaptive Randomized trial for therapy of COrona virus disease 2019 at home with oral antivirals (ARCO-Home study) Sponsor INMI "L. Spallanzani" - Roma Date of authorisation 07/05/2020 Documents ARCO_documenti.zip (1.6 MB)[zip] Download file CAN-COVID - Novartis Research and Development Study title CAN-COVID - Studio sull’utilizzo di Canakinumab Study Studio di fase 3°, multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di canakinumab sulla sindrome di rilascio delle citochine in pazienti con polmonite indotta da COVID-19 (CAN-COVID) Sponsor Novartis Research and Development Date of authorisation 06/05/2020 Documents CAN-COVID_documenti.zip (1.3 MB)[zip] Download file FibroCov - UCSC - Roma Study title FibroCov - Studio di fase 2/3 sull’utilizzo di Pamrevlumab Study Studio di fase 2/3 in aperto, randomizzato, a due gruppi paralleli multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza della somministrazione endovenosa di pamrevlumab, in confronto alla gestione clinica standard, in pazienti con infezione da SARS-CoV-2 (FivroCov) Sponsor UCSC - Roma Date of authorisation 05/05/2020 Documents FibroCov_documenti.zip (1.3 MB)[zip] Download file HS216C17 - ASST Fatebenefratelli Sacco Study title HS216C17– Studio di fase 3 sull’utilizzo di favipiravir Study A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Favipiravir in the Treatment of Adult Inpatients with COVID-19-General Type (HS216C17 Sponsor ASST Fatebenefratelli Sacco Date of authorisation 05/05/2020 Documents HS216C17_documenti.zip (942.4 kB)[zip] Download file AZI-RCT-COVID-19 - Università del Piemonte Orientale (UPO) Study title AZI-RCT-COVID-19 - Studio sull’utilizzo di idrossiclorochina+azitromicina Study Studio clinico randomizzato controllato open label per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’associazione di idrossiclorochina più azitromicina versus idrossiclorochina in pazienti affetti da polmonite da COVID-19 (AZI-RCT-COVID19) Sponsor Università del Piemonte Orientale (UPO) Date of authorisation 04/05/2020 Documents AZI-RCT-COVID-19_documenti.zip (1.3 MB)[zip] Download file BREATH - Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo, Pavia Study title BREATH - Baricitinib Study A proof-of concept study of the use of Janus Kinase 1 and 2 Inhibitor, Baricitinib, in the treatment of COVID-19-related pneumonia: a two-step phase II clinical trial. Baricitinib for coRona virus pnEumonia: a THerapeutic trial (BREATH trial) Sponsor Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo, Pavia Date of authorisation 01/05/2020 Documents BREATH_Baricitinib_documenti.zip (573.3 kB)[zip] Download file AMMURAVID - Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali (SIMIT) Study title AMMURAVID – Studio di fase 3 multiarm della SIMIT Study Cumulative adaptive, multiarm, multistage and multicentre randomized clinical trial with immunotherapy for Moderate COVID-19 (the AMMURAVID trial) Sponsor Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali (SIMIT) Date of authorisation 01/05/2020 Documents AMMURAVID_documenti.zip (2.5 MB)[zip] Download file XPORT-CoV-1001 - Karyopharm Therapeutics Inc Study title XPORT-CoV-1001 – Studio di fase 2 sull’utilizzo di Selinexor Study A Phase 2 Randomized Single-Blind Study to Evaluate the Activity and Safety of Low Dose Oral Selinexor (KPT-330) in Patients with Severe COVID-19 Infection (XPORT-CoV-1001) Sponsor Karyopharm Therapeutics Inc Date of authorisation 28/04/2020 Documents XPORT-CoV-1001_documenti.zip (962.8 kB)[zip] Download file ESCAPE - INMI "L. Spallanzani" - Roma Study title ESCAPE – Studio di fase 2 sull’utilizzo di sarilumab Study Studio clinico di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico volto a confrontare l’efficacia clinica e la sicurezza di Sarilumab per via endovenosa in aggiunta allo standard of care rispetto allo standard of care, nel trattamento di pazienti con polmonite severa da COVID-19. (ESCAPE) Sponsor INMI "L. Spallanzani" - Roma Date of authorisation 28/04/2020 Documents ESCAPE_documenti.zip (283.3 kB)[zip] Download file PROTECT - Ist. Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST IRCCS - Meldola Study title PROTECT – Studio sull’utilizzo di idrossiclorochina Study PROTECT: A randomized study with Hydroxychloroquine versus observational support for prevention or early phase treatment of Coronavirus disease (COVID-19) - IRST 100.47 Sponsor Ist. Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST IRCCS - Meldola Date of authorisation 27/04/2020 Documents PROTECT_documenti.zip (1.1 MB)[zip] Download file REPAVID-19 - Dompé farmaceutici Spa - Ospedale San Raffaele Study title REPAVID-19 - Studio di fase 2/3 su reparixin Study Adaptive phase 2/3, randomized, controlled multicenter study on the efficacy and safety of Reparixin in the treatment of hospitalized patients with COVID-19 pneumonia (REPAVID-19) Sponsor Dompé farmaceutici Spa - Ospedale San Raffaele Date of authorisation 24/04/2020 Documents REPAVID-19_documenti.zip (822.1 kB)[zip] Download file COVID-SARI - ASST Fatebenefratelli Sacco Study title COVID-SARI – Studio sull’utilizzo di sarilumab Study Pilot study on the use of sarilumab in patients with covid-19 infection (COVID-SARI) Sponsor ASST Fatebenefratelli Sacco Date of authorisation 24/04/2020 Documents COVID-SARI_documenti.zip (880.6 kB)[zip] Download file X-COVID - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Study title X-COVID – Studio sull’utilizzo di Enoxaparina per la tromboprofilassi di pazienti ospedalizzati COVID-19 Study Enoxaparina per la tromboprofilassi di pazienti ospedalizzati COVID-19 positivi: comparazione fra dosaggio di 40 mg in monosomministrazione versus 40 mg bigiornalieri. Un trial clinico randomizzato X-COVID Sponsor ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Date of authorisation 22/04/2020 Documents X-COVID_documenti.zip (1.2 MB)[zip] Download file INHIXACOVID - Università di Bologna Study title INHIXACOVID – Studio sull’utilizzo di enoxaparina Study Intermediate dose enoxaparin in hospitalized patients with moderate-severe COVID19: a pilot phase II single-arm study, INHIXACOVID19 Sponsor Università di Bologna Date of authorisation 22/04/2020 Documents INHIXACOVID_documenti.zip (385.4 kB)[zip] Download file ColCOVID - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma Study title ColCOVID – Studio sull’utilizzo di colchicina Study Colchicina per contrastare la risposta infiammatoria in corso di polmonite da COVID 19 Sponsor Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma Date of authorisation 20/04/2020 Documents ColCOVID_documenti.zip (1.2 MB)[zip] Download file COLVID-19 - Azienda Ospedaliera di Perugia Study title COLVID-19 – Studio randomizzato sull’utilizzo di colchicina Study Trattamento con COLchicina di pazienti affetti da COVID-19: uno studio pilota (COLVID-19) Sponsor Azienda Ospedaliera di Perugia Date of authorisation 11/04/2020 Documents colchicina_Documenti.zip (570.2 kB)[zip] Download file SOLIDARITY - OMS/Università di Verona Study title SOLIDARITY - Studio randomizzato OMS Study An international randomised trial of additional treatments for COVID-19 in hospitalised patients who are all receiving the local standard of care Sponsor OMS/Università di Verona Date of authorisation 09/04/2020 Documents Solidarity_Documenti.zip (515.4 kB)[zip] Download file Hydro-Stop - ASUR - AV5 Ascoli Piceno Study title Hydro-Stop - somministrazione precoce di idrossiclorochina Study Hydroxychloroquine sulfate early administration in symptomatic out of hospital COVID-19 positive patients (Hydro-Stop-COVID19 Trial) Sponsor ASUR - AV5 Ascoli Piceno Date of authorisation 08/04/2020 Documents Hydro-Stop_Documenti.zip (596.7 kB)[zip] Download file Tocilizumab 2020-001154-22 - F. Hoffmann - La Roche Ltd Study title Tocilizumab 2020-001154-22 – Tocilizumab in patients with severe COVID-19 pneumonia Study A randomized, double-blind, placebocontrolled, multicenter study to evaluate the safety and efficacy of tocilizumab in patients with severe covid-19 pneumonia (Tocilizumab 2020-001154-22) Sponsor F. Hoffmann - La Roche Ltd Date of authorisation 30/03/2020 Documents Tocilizumab_Documenti.zip (1.1 MB)[zip] Download file COP-COV - Università di Oxford (UK) Study title COP-COV – Studio sull’utilizzo di idrossiclorochina in profilassi Study Chloroquine/ hydroxychloroquine prevention of coronavirus disease (COVID-19) in the healthcare setting; a randomised, placebo-controlled prophylaxis study (COPCOV) Sponsor Università di Oxford (UK) Date of authorisation 30/03/2020 Documents COP-COV_documenti.zip (481.3 kB)[zip] Download file RCT-TCZ-COVID-19 - AUSL - IRCCS di Reggio Emilia Study title RCT-TCZ-COVID-19 – somministrazione precoce del Tocilizumab Study Uno studio randomizzato multicentrico in aperto per valutare l’efficacia della somministrazione precoce del Tocilizumab (TCZ) in pazienti affetti da polmonite da COVID-19 (RCT-TCZ-COVID-19 Sponsor AUSL - IRCCS di Reggio Emilia Date of authorisation 27/03/2020 Documents RCT-TCZ-COVID19_documenti.zip (755.7 kB)[zip] Download file Sarilumab COVID-19 - Sanofi-Aventis Recherche & Développement Study title Sarilumab COVID-19 – Sarilumab for hospitalized patients with COVID-19 Study An adaptive phase 2/3, randomized, double-blind, placebocontrolled study assessing efficacy and safety of sarilumab for hospitalized patients with COVID-19 (Sarilumab COVID-19). Sponsor Sanofi-Aventis Recherche & Développement Date of authorisation 26/03/2020 Documents Sarilumab_documenti.zip (21.9 kB)[zip] Download file Sobi.IMMUNO-101 - SOBI Study title Sobi.IMMUNO-101 – emapalumab and anakinra versus standard of care Study A phase 2/3, randomized, open-label, parallel group, 3-arm, multicenter study investigating the efficacy and safety of intravenous administrations of emapalumab, an anti-interferon gamma (anti-IFNγ) monoclonal antibody, and anakinra, an interleukin-1(IL-1) receptor antagonist, versus standard of care, in reducing hyper-inflammation and respiratory distress in patients with SARSCoV-2 infection (Sobi.IMMUNO-101) Sponsor SOBI Date of authorisation 25/03/2020 Documents Sobi.IMMUNO-101_documenti.zip (1.1 MB)[zip] Download file TOCIVID-19 - Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale – Napoli Study title Studio TOCIVID-19 Study Multicenter study on the efficacy and tolerability of tocilizumab in the treatment of patients with COVID-19 pneumonia (TOCIVID-19) Sponsor Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale – Napoli Date of authorisation 18/03/2020 Documents TOCIVID-19_documenti.zip (1.5 MB)[zip] Download file GS-US-540-5773 - Gilead Sciences, Inc Study title GS-US-540-5773 Study: Remdesivir in Participants with Severe COVID-19 Study A Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Severe COVID-19. (GS-US-540-5773 Study) Sponsor Gilead Sciences, Inc Date of authorisation 11/03/2020 Documents GS-US-540-5773_documenti.zip (489.2 kB)[zip] Download file GS-US-540-5774 - Gilead Sciences, Inc Study title GS-US-540-5774 Study: Remdesivir in Participants with Moderate COVID-19 Study A Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Moderate COVID-19 Compared to Standard of Care Treatment. (GS-US-540-5774 Study) Sponsor Gilead Sciences, Inc Date of authorisation 11/03/2020 Documents GS-US-540-5774_documenti.zip (541.5 kB)[zip] Download file AIFA communication on Clinical trials - COVID-19 22/04/2022 Nuove procedure di valutazione degli studi clinici COVID-19 09/12/2020 CTS guidelines on the submission of clinical trials for COVID-19 17/09/2020 Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (Aggiornamento del 17 settembre 2020) 02/09/2020 COVID-19 – Nuovi studi clinici autorizzati 31/07/2020 COVID-19 – AlFA autorizza la sperimentazione di fase I del vaccino ReiThera in Italia 28/07/2020 COVID-19 - Autorizzati due nuovi studi 23/07/2020 COVID-19 - Autorizzati tre nuovi studi 17/06/2020 COVID-19: Studio randomizzato italiano, nessun beneficio dal tocilizumab 10/06/2020 COVID-19. Autorizzato un nuovo studio clinico 28/05/2020 COVID-19. Autorizzati due nuovi studi clinici 22/05/2020 Nuova circolare sulle procedure semplificate per gli studi e gli usi compassionevoli per l'emergenza da COVID-19 21/05/2020 COVID-19 - Autorizzati tre nuovi studi clinici 19/05/2020 Comunicazione della CTS relativa alla presentazione di nuove sperimentazioni cliniche in ambito COVID 13/05/2020 Studio Tocivid-19 - Risultati incoraggianti anche se non definitivi 12/05/2020 COVID-19 - Autorizzati due nuovi studi clinici 09/05/2020 COVID-19 - Autorizzato nuovo studio clinico con reparixin 08/05/2020 L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato due nuovi studi clinici per il trattamento del COVID-19 07/05/2020 COVID-19 - AIFA autorizza tre nuovi studi clinici 06/05/2020 COVID-19 - Autorizzato nuovo studio clinico con Favipiravir 05/05/2020 Considerazioni sulla definizione di standard di cura (“standard of care”, SOC) negli studi clinici in pazienti COVID-19 04/05/2020 COVID-19 - AIFA autorizza cinque nuovi studi clinici 29/04/2020 COVID-19. AIFA autorizza due nuovi studi e un programma d'uso compassionevole 23/04/2020 COVID-19 - AIFA autorizza tre nuovi studi clinici 15/04/2020 COVID-19 - AIFA autorizza sperimentazione clinica con colchicina 14/04/2020 Accesso ai farmaci sperimentali per il COVID-19 - Report lavori CTS AIFA al 13/04/2020 10/04/2020 COVID-19 - AIFA autorizza lo studio "Solidarity" promosso dall'OMS 09/04/2020 COVID-19 - AIFA autorizza nuovo studio clinico sull’idrossiclorochina 07/04/2020 Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (07/04/2020) 06/04/2020 Studio TOCIVID-19. AIFA aggiorna report su centri e pazienti registrati e protocollo 06/04/2020 Circolare sulle procedure semplificate per gli studi e gli usi compassionevoli per l'emergenza da COVID-19 All news Page 1 of 2 30 Items per Page Showing 1 - 30 of 35 results. ← First Previous Next Last → COVID-19 Communications about COVID-19 COVID-19 Vaccines Medicines usable for treatment of COVID-19 disease Use of monoclonal antibodies for COVID-19 Use of antivirals for COVID-19 Monitoring of medicinal products used during the COVID-19 epidemic Clinical Trials - COVID-19 Compassionate Use Programs - COVID-19 Share Open data format Brief guide to use of CSV [1.58 Mb] [PDF] > Nested Applications Highlights 21/04/2026 - Medicine Use: 2024 Regional Reports Now Available Online 17/04/2026 - From one-size-fits-all treatments to personalised care: the revolution in precision medicine TUTTE LE NEWS - IN EVIDENZA ALL NEWS News 13/04/2026 Medicine Shortage Communication on Endoxan (ciclofosfamide) 13/04/2026 Medicine Shortage Communication on Holoxan (ifosfamide) 27/03/2026 Biosimilars: AIFA webinar on the Third Position Paper All news Nested Applications Press From one-size-fits-all treatments to personalised care: the revolution in precision medicine All press releases Last tweets 📢 #AIFA comunica il calendario degli incontri nell’ambito delle iniziative dedicate al dialogo e al... 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