Research and Clinical trials | Italian Medicines Agency Aifa toggle bar Search Search keywords The Agency The Agency Mission and values Organisation Scientific and Economic Committee for Medicines Support and Coordination Secretariats and Advisory Committees International Collaborations EU Projects Legislation Forms Competition notices Resolutions Tenders and contracts Quality assurance Guarantee Committee Atti di notifica Associazioni dei pazienti AIFA Incontra Contacts Certified email COVID-19 COVID-19 Communications about COVID-19 COVID-19 Vaccines Medicines usable for treatment of COVID-19 disease Use of monoclonal antibodies for COVID-19 Use of antivirals for COVID-19 Monitoring of medicinal products used during the COVID-19 epidemic Clinical Trials - COVID-19 Compassionate Use Programs - COVID-19 Access to medicinal products Access to medicinal products Early access and off-label use Authorisation of medicinal products Medicine shortages Antibiotic medicinal products Biological medicinal products Vaccines Blood derivatives Generic medicinal products Biosimilar medicinal products Orphan medicinal products Advanced therapies Homeopathic medicinal products Allergens Medicinali di origine vegetale Ancillary medicinal substances incorporated in medical devices Safety of medicinal products Safety of medicinal products Pharmacovigilance National Pharmacovigilance Network Adverse Reactions to medicinal products Persons in charge of Pharmacovigilance European Eudravigilance System Accesso alle segnalazioni - ADRreports Regional pharmacovigilance funds Segnali di sicurezza Risk management measures Medicinal products subject to additional monitoring Quality and Inspections Quality and Inspections Quality defects Inspections and authorisations Qualified person Fight of pharmaceutical crime Research and Clinical trials Research and Clinical trials Clinical trials concerning medicinal products EU Regulation on Clinical trials National Observatory on Clinical Trials Registro Studi Osservazionali Comitati Etici Nazionali (CEN) Ethics Committees Coordination Centre Independent clinical research Mappa dei centri di Sperimentazione Clinica Pricing and reimbursement Pricing and reimbursement Negotiation and reimbursement Economic evaluations Monitoring Registers AIFA Notes Lists of Class A and Class H medicinal products Innovative medicinal products Transparency Lists Consumption and pharmaceutical expenditure Consumption and pharmaceutical expenditure The Medicines Utilization Monitoring Centre (OsMed) Governance of pharmaceutical expenditure Monitoring pharmaceutical expenditure Innovation and planning Innovation and planning Innovation and scientific advice Horizon scanning Information and communication Information and communication FarmaciLine Medical and scientific information FAQ Publications Communication campaigns Eventi AIFA Scientific Seminars Press releases Dossier AIFA Mobile APP AIFA APP Firstline AIFA - Antibiotici ABC della Ricerca Clinica Presentations and speeches Public consultations and documents Documents shared with scientific communities Calendario eventi Archivio AIFA data AIFA data OsMed Data Open Data Companies Section Companies Section Requests for authorisation of conferences and meetings Payment of fees and annual duties MA Electronic invoicing Application for reimbursement and pricing Access information Notifica concessionari di vendita Comunicazione prima commercializzazione Open governance Open governance Disposizioni Generali Organizzazione Consulenti e collaboratori Personale Bandi di Concorso Performance Enti controllati Attività e procedimenti Provvedimenti Bandi di gara e contratti Sovvenzioni, contributi, sussidi, vantaggi economici Bilanci Beni immobili e gestione patrimonio Controlli e rilievi sull'Amministrazione Servizi Erogati Pagamenti dell'Amministrazione Opere pubbliche Pianificazione e governo del territorio Informazioni ambientali Interventi straordinari di emergenza Altri Contenuti Research and Clinical trials Research and Clinical trials AIFA is committed to implementing the European directives and national legislation concerning clinical trials, facilitates international research, the IT and cultural network of the local ethics committees, ensures the functioning of the National Observatory on Clinical Trials ( Osservatorio Nazionale sulle Sperimentazioni Cliniche , OsSC) to assess the degree of innovation and the areas for public and private research in Italy. By using a specific fund established by law (5% of costs borne by the companies for promotional activities), the Agency promotes comparative, non-profit clinical trials, aimed at showing the added value of new medicinal products compared to those available on the market. List of news 25/03/2026 CCNCE: nuova versione dello schema di contratto per la sperimentazione clinica sui medicinali 09/03/2026 Aggiornato il modulo "Relazione andamento studio" 02/02/2026 Il CCNCE pubblica le FAQ aggiornate e nuovi moduli 23/12/2025 Il CCNCE pubblica la Relazione sui CET/CEN 10/12/2025 Promoting public research, AIFA invites stakeholders to propose research areas on medicines 04/12/2025 Attivazione nuove funzionalità RSO per adeguamento alla Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci 17/10/2025 Secondo Bando AIFA di Ricerca Indipendente 2025: scadenza il 18 novembre per la presentazione dei progetti 02/10/2025 Il CCNCE pubblica la Relazione di attività 2024-2025 02/07/2025 Adeguamento della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche 09/06/2025 The 2025 Independent Research Call on rare diseases is online 30/05/2025 Map of Clinical Trial Sites 18/04/2025 Modalità di versamento della Tariffa Unica per la sperimentazione clinica 11/04/2025 AIFA Board approves the call for independent research on rare diseases for 2025 08/04/2025 Il CCNCE ha aggiornato le Linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato 13/03/2025 CCNCE: Webinar su Dichiarazione di Helsinki 24/01/2025 Aggiornamenti per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS - Preavviso di pubblicazione della Determinazione AIFA 20/01/2025 Bandi AIFA Ricerca Indipendente 2023: accesso alle valutazioni per i Principal Investigator proponenti 28/11/2024 Promoting public research, AIFA invites stakeholders to propose research areas on medicines 26/11/2024 Ricerca Indipendente sui farmaci: graduatorie dei Bandi AIFA 2023 21/11/2024 Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC): disposizioni a partire dal 31 gennaio 2025 22/10/2024 Aggiornamento sul Registro Studi Osservazionali (RSO) 07/10/2024 Insediato il nuovo Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici 12/09/2024 Chiarimento sulla Linea guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali 21/08/2024 Guideline on regulatory simplification and elements of decentralisation for conducting clinical trials of medicines 21/08/2024 Guideline for the classification and conduct of observational studies on medicines 02/07/2024 ACTEU: lancio di due nuovi progetti pilota di consulenza scientifica per migliorare le sperimentazioni cliniche in Europa 30/05/2024 CCNCE: revisione dei contratti per la sperimentazione clinica su medicinali e versione aggiornata della Guida alla valutazione 24/05/2024 Rapporto del CCNCE sui 40 Comitati Etici Territoriali e Relazione di attività 08/05/2024 Il CCNCE pubblica le versioni aggiornate della “Dichiarazione di Interessi” 16/02/2024 Evento formativo di EMA del 29/02/2024 per la transizione di sperimentazioni cliniche in CTIS 19/01/2024 Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici (CCNCE) organizza tre incontri con i Comitati Etici Territoriali (CET) 22/12/2023 2023 AIFA Calls: notice for the appointment of the members of the assessment committees of study protocols 13/12/2023 Presentazioni - Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali 12/12/2023 Comunicazione per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS 11/12/2023 Informazioni e materiale di formazione di EMA messo a disposizione per supportare i promotori no-profit con la presentazione di sperimentazioni cliniche in CTIS 27/10/2023 Assolvimento dell'imposta di bollo sulle domande di autorizzazione di sperimentazioni cliniche e modifiche sostanziali 26/10/2023 Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali 25/09/2023 Extraordinary maintenance of the "National Clinical Trials Observatory" service 04/08/2023 Clinical trials in Italy: data for the three-year period 2020-2022 28/07/2023 Linee di indirizzo per i regolamenti di funzionamento dei Comitati Etici Territoriali (CET) All news Research and Clinical trials Clinical trials concerning medicinal products EU Regulation on Clinical trials National Observatory on Clinical Trials Registro Studi Osservazionali Comitati Etici Nazionali (CEN) Ethics Committees Coordination Centre Independent clinical research Mappa dei centri di Sperimentazione Clinica Share Nested Applications Highlights 21/04/2026 - 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