Radiofarmacia – Cudim

Source: https://cudim.org/radiofarmacia

Archived: 2026-04-23 17:26

Radiofarmacia – Cudim
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Radiofarmacia
Radiofarmacia
En la Radiofarmacia de CUDIM se preparan más de 26 radiofármacos disponibles para su uso clínico, fundamentales para el diagnóstico y tratamiento en diversas áreas de la medicina. Los radiofármacos son medicamentos que contienen átomos radiactivos y se administran a los pacientes en cantidades mínimas, lo que permite visualizar o tratar enfermedades oncológicas y otras patologías. Su utilización, combinada con cámaras PET (Tomografía por Emisión de Positrones), posibilita la obtención de imágenes de muy alta calidad, de forma segura, no invasiva y sin causar daño al paciente.
Son producidos a partir de los ciclotrones, equipamiento y servicios especializados que CUDIM ofrece de forma única en Uruguay. La producción se realiza cumpliendo todos los registros sanitarios, normativas vigentes y habilitaciones correspondientes, lo que permite que estos radiofármacos sean comercializados tanto en el país como en el exterior, garantizando calidad y seguridad
VER LISTADO COMPLETO DE RADIOFÁRMACOS
Producción de Radiofármacos
En CUDIM se utilizan para el diagnóstico 5 radionucleidos emisores de positrones: Flúor-18, Carbono-11, Nitrógeno-13, Oxígeno-15 y Galio-68, que se incorporan a distintas moléculas para producir una gran variedad de radiofármacos para el diagnóstico de enfermedades. También se producen radiofármacos de terapia dirigida que tienen incorporados radionucleidos que emiten partículas de alta energía (alfa o beta) que destruyen células o tejidos en la zona de interés donde fue captado el radiofármaco, sin dañar significativamente el tejido sano de alrededor.  Se utilizan 2 radionucleidos: Lutecio-177 (emisor beta) y Radio-223 (emisor alfa), que se incorporan a distintas moléculas para producir diversos radiofármacos de terapia dirigida.
Control de Calidad
Control de Calidad realiza un conjunto de pruebas y análisis destinados a garantizar que cada producto sea seguro, puro y eficaz antes de su administración a los pacientes, tanto para fines diagnósticos como terapéuticos.
Dado que los radiofármacos están compuestos por una molécula biológica y un isótopo radioactivo, los controles abarcan tanto los aspectos químicos como los radiactivos del producto. Asimismo, al tratarse de preparados para uso intravenoso, se verifica rigurosamente la seguridad biológica, asegurando la ausencia de microorganismos y el cumplimiento de las normativas sanitarias vigentes.
Logística
Realizamos una gestión integral de la logística del material radiactivo utilizado en CUDIM, coordinando los procesos de planificación, aprovisionamiento, almacenamiento, transporte, comercialización y trazabilidad, en estricto cumplimiento de las normativas radiológicas y sanitarias vigentes, tanto a nivel nacional como internacional.
Parte del material radiactivo es importado desde otros países y se utiliza como insumo para la producción de diversos radiofármacos.
Los radiofármacos producidos se destinan tanto al uso interno de la institución como a su comercialización en el mercado local e internacional, garantizando en todos los casos los estándares de calidad, seguridad y control requeridos.
Ingeniería Biomédica
Es responsable de la gestión integral de la infraestructura tecnológica asociada a la producción y control de calidad de los radiofármacos, incluyendo los ciclotrones, las plataformas de síntesis y el equipamiento general del área. Su misión es asegurar el funcionamiento seguro, confiable y eficiente de todos los sistemas involucrados, en cumplimiento con los requisitos regulatorios, las buenas prácticas y los estándares de calidad aplicables. Actúa como un enlace clave entre la tecnología, los procesos productivos y el equipo profesional de la radiofarmacia, contribuyendo a la continuidad operativa y la calidad del producto final. Constituye un pilar fundamental para garantizar la calidad, seguridad y confiabilidad de los radiofármacos producidos, apoyando de manera directa la actividad asistencial, la investigación y el desarrollo en radiofarmacia.
Garantía de Calidad
El área de Garantía de Calidad de la Radiofarmacia de CUDIM asegura que la producción, el control y la liberación de radiofármacos se realicen conforme a los más altos estándares de calidad, seguridad y trazabilidad. Nuestra Radiofarmacia está registrada como laboratorio farmacéutico ante el Ministerio de Salud Pública (MSP) y opera en cumplimiento de la normativa nacional vigente y de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) aplicables.
Las actividades incluyen la gestión del sistema de calidad, el control documental, las validaciones y calificaciones, la gestión de desviaciones y acciones correctivas, el soporte a auditorías y la supervisión del cumplimiento de las normas, contribuyendo de forma directa a la seguridad del paciente.
Solicitud de Material Radioactivo
Proveemos de material radioactivo para laboratorios y centros de salud, fortaleciendo la red de diagnóstico e investigación en todo el país. Las solicitudes de material radioactivo se realizan a través de la aplicación de CUDIM, la plataforma le permite enviar pedidos, hacer seguimiento del estado de cada solicitud y mantener una comunicación directa con nuestro equipo. Para utilizar el servicio, es necesario registrar la empresa. Todas las solicitudes deben realizarse con un mínimo de 48 horas hábiles de anticipación. Una vez enviada la petición será evaluada por la Radiofarmacia y recibirá una respuesta a la brevedad en el correo electrónico proporcionado.
SOLICITAR MATERIAL RADIOACTIVO
Reconocimientos y Certificados
Centro Colaborador por el Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA) en radiofarmacia, medicina nuclear, diagnóstico y terapia con radiofármacos.
Laboratorio Farmacéutico registrado con Certificación en Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), otorgada por el MSP.
Certificación de Centro Clínico de Excelencia en Teragnosis ICPO. Centro de Referencia para administrar Radio Ligand Therapy (177Lu DOTATATE y 177Lu PSMA) para Oncidium Foundation.
Cifras de CUDIM
lotes de radiofármacos por año
radiofármacos
años de experiencia
Nuestro Equipo
Presentamos a los principales referentes de Radiofarmacia
PhD. MsC. QF. Javier Giglio
Dirección Radiofarmacia
javier.giglio@cudim.org
PhD Lic. Quim. Victoria Trindade
Responsable del Departamento de Producción
victoria.trindade@cudim.org
PhD, Q.F. Ingrid Kreimerman
Responsable de Departamento de Garantía y Control de Calidad
ingrid.kreimerman@cudim.org
Contacto Sede Ricaldoni
Dirección:
Av. Ricaldoni 2010, Montevideo
Teléfono:
2480 3238 de lunes a viernes de 8:30 a 16:30 hs.
Mail:
logistica.radiofarmacia@cudim.org
Cudim
© 2025 CUDIM – Centro Uruguayo de Imagenología Molecular. Todos los derechos reservados. Última actualización: marzo 2026
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