Accesso alle segnalazioni - ADRreports | Agenzia Italiana del Farmaco Aifa toggle bar Search Testo da ricercare L'agenzia L'agenzia Mission e valori Organizzazione Commissione scientifica ed economica del farmaco Segretariati di Supporto e Coordinamento e Comitati Consultivi Collaborazioni internazionali Progetti europei Normativa Modulistica Bandi di Concorso Determine Bandi di Gara e Contratti Qualità delle procedure Comitato Unico di Garanzia Atti di notifica Associazioni dei pazienti AIFA Incontra Contatti Contatti Pec COVID-19 COVID-19 Comunicazioni su COVID-19 Vaccini COVID-19 Farmaci utilizzabili per il trattamento della malattia COVID-19 Uso degli anticorpi monoclonali per COVID-19 Uso degli antivirali per COVID-19 Monitoraggio sull’uso dei farmaci durante l’epidemia COVID-19 Sperimentazioni cliniche - COVID-19 Programmi di uso compassionevole – COVID-19 Accesso al farmaco Accesso al farmaco Accesso precoce e uso off-label Autorizzazione dei farmaci Farmaci carenti Farmaci antibiotici Farmaci biologici Vaccini Emoderivati Farmaci equivalenti Farmaci biosimilari Farmaci orfani Terapie avanzate Medicinali omeopatici Medicinali allergeni Medicinali di origine vegetale Sostanze medicinali ancillari nei dispositivi medici Sicurezza dei farmaci Sicurezza dei farmaci Farmacovigilanza La Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) Come segnalare una reazione avversa Responsabili di farmacovigilanza Sistema europeo Eudravigilance Accesso alle segnalazioni - ADRreports Fondi regionali Segnali di sicurezza Misure di gestione del rischio Monitoraggio addizionale Qualità e Ispezioni Qualità e Ispezioni Difetti di qualità Ispezioni e Autorizzazioni Persona qualificata Contrasto al crimine farmaceutico Ricerca e sperimentazione clinica Ricerca e sperimentazione clinica Sperimentazione clinica dei farmaci Regolamento Europeo Sperimentazioni Cliniche Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica Registro Studi Osservazionali Comitati Etici Nazionali (CEN) Centro coordinamento Comitati Etici Ricerca clinica indipendente Mappa dei centri di Sperimentazione Clinica Prezzi e Rimborso Prezzi e Rimborso Negoziazione e rimborsabilità Valutazioni economiche Registri farmaci sottoposti a monitoraggio Note AIFA Elenchi farmaci di classe A e H Farmaci innovativi Liste di trasparenza Consumi e spesa farmaceutica Consumi e spesa farmaceutica Osservatorio Impiego Medicinali - OsMed Governo spesa farmaceutica Monitoraggio spesa farmaceutica Innovazione e programmazione Innovazione e programmazione Innovazione e scientific advice Horizon scanning Informazione e comunicazione Informazione e comunicazione FarmaciLine Informazione medico-scientifica FAQ Pubblicazioni Campagne di comunicazione Eventi AIFA Seminari scientifici Comunicati Stampa Dossier AIFA Mobile APP AIFA APP Firstline AIFA - Antibiotici ABC della Ricerca Clinica Presentazioni e interventi Documenti e consultazioni pubbliche Documenti condivisi con Società scientifiche Calendario eventi Archivio Dati AIFA Dati AIFA Dati OsMed Open Data Area per le aziende Area per le aziende Autorizzazione convegni e congressi Versamento tariffe e diritti annuali Fatturazione elettronica AIC Domanda di rimborsabilità e prezzo Accesso ai Sistemi Informatici di AIFA Notifica concessionari di vendita Comunicazione prima commercializzazione Amministrazione Trasparente Amministrazione Trasparente Disposizioni Generali Organizzazione Consulenti e collaboratori Personale Bandi di Concorso Performance Enti controllati Attività e procedimenti Provvedimenti Bandi di gara e contratti Sovvenzioni, contributi, sussidi, vantaggi economici Bilanci Beni immobili e gestione patrimonio Controlli e rilievi sull'Amministrazione Servizi Erogati Pagamenti dell'Amministrazione Opere pubbliche Pianificazione e governo del territorio Informazioni ambientali Interventi straordinari di emergenza Altri Contenuti Accesso alle segnalazioni - ADRreports Accesso alle segnalazioni - ADRreports Le segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) sono trasmesse al database europeo Eudravigilance gestito dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e sono accessibili al pubblico tramite il sistema ADRreports. Gli Stati membri dello Spazio economico europeo (SEE) sono soggetti all'obbligo di trasmettere tutte le segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nel proprio territorio alla banca dati EudraVigilance che contiene tutti i casi europei oltre ai casi gravi extraeuropei. Il sistema ADRreports è consultabile in tutte le lingue dell’Unione Europea. La ricerca delle informazioni può essere effettuata per principio attivo o per nome commerciale del medicinale di interesse. I dati sono presentati sia in forma aggregata (per fascia di età, sesso, origine geografica, per tipologia di segnalatore e tipologia di reazione avversa insieme a gravità ed esito) sia al livello di singolo caso. Attraverso il sistema ADRreports, i dati delle segnalazioni italiane di sospetta reazione avversa sono resi pubblici insieme a quelli europei ed extra-europei fornendo un quadro più completo ed esaustivo dei dati stessi e consentendo una comparazione con gli altri paesi dell'UE. Le informazioni riportate su ADRreports si riferiscono ai dati delle segnalazioni spontanee di sospetta reazione avversa, ossia a effetti indesiderati che sono stati osservati in seguito alla somministrazione di un medicinale ma che potrebbero non essere correlati a quest'ultimo. Le agenzie regolatorie valutano ogni singola segnalazione nel contesto di tutti i dati disponibili sul medicinale, quali ad esempio gli studi pre-clinici, clinici, di sicurezza post-autorizzativi e la letteratura scientifica. Solo la valutazione completa di tutti i dati consente di trarre conclusioni fondate sui benefici e sui rischi di un medicinale. Accesso al Sistema ADRreports Mappa del sito Sicurezza dei farmaci Farmacovigilanza La Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) Come segnalare una reazione avversa Responsabili di farmacovigilanza Sistema europeo Eudravigilance Accesso alle segnalazioni - ADRreports Fondi regionali Segnali di sicurezza Misure di gestione del rischio Monitoraggio addizionale Condividi Applicazioni nidificate In evidenza 21/04/2026 - Uso dei farmaci: online i Rapporti regionali 2024 17/04/2026 - Dalle terapie a taglia unica alle cure su misura: la rivoluzione della medicina di precisione TUTTE LE NEWS - IN EVIDENZA TUTTE LE NEWS Notizie 23/04/2026 Aggiornamento degli elenchi dei farmaci innovativi e degli agenti antinfettivi al 31/03/2026 23/04/2026 Organismo Indipendente di Valutazione della Performace - aggiornamento sezione 22/04/2026 Tipologie di procedimenti - aggiornamento sezione Tutte le notizie Applicazioni nidificate Sala stampa Dalle terapie a taglia unica alle cure su misura: la rivoluzione della medicina di precisione Tutti i comunicati Ultimi Instagram 📢 #AIFA comunica il calendario degli incontri nell’ambito delle iniziative dedicate al dialogo e al... Vai al post → 🔬 AIFA pubblica il dossier “Dalle terapie a taglia unica alle cure su misura: la rivoluzione della ... Vai al post → 🎙️ “Immagino un futuro in cui ciascuno di noi abbia un vero e proprio passaporto farmacogenetico, m... Vai al post → 💊 Quasi 4 cittadini su 10 hanno ricevuto almeno una prescrizione di #antibiotici nel 2024, con una ... Vai al post → ⚠️ Attenzione alle false cure miracolose Negli ultimi tempi si sta diffondendo un business pericol... Vai al post → #AIFA promuove l’ascolto e la trasparenza Approvati i Regolamenti di “AIFA Ascolta” e “AIFA Incontr... Vai al post → Vai al profilo Instagram Vai al profilo Instagram Multimedia Medicina di precisione e appropriatezza prescrittiva Vai al canale Youtube Cookie Bar Footer L'Agenzia Home Page FarmaciLine Partecipazione e soddisfazione utenti Accesso civico Modulistica Amministrazione Trasparente Atti di notifica Pubblicità legale TrovaNormeFarmaco Bandi di Concorso Bandi di Gara e Contratti Contatti Via del Tritone, 181 00187 Roma Contatti Contatti PEC Partita IVA: 08703841000 Codice Fiscale: 97345810580 Codice IPA AIFA: aifa_rm Codice IPA UCB: UFE1TR SEGUICI SU label.button.instagram Bluesky label.button.spotify FEED RSS Feed Rss Gestione cookie Sezione Link Utili Note legali Social Media Policy Dichiarazione di accessibilità Obiettivi di accessibilità Statistiche sito Servizi Online torna all'inizio del contenuto