Presentazioni e interventi | Agenzia Italiana del Farmaco

Presentazioni e interventi |
Agenzia Italiana del Farmaco
Aifa toggle bar Search
Testo da ricercare
L'agenzia
L'agenzia
Mission e valori
Organizzazione
Commissione scientifica ed economica del farmaco
Segretariati di Supporto e Coordinamento e Comitati Consultivi
Collaborazioni internazionali
Progetti europei
Normativa
Modulistica
Bandi di Concorso
Determine
Bandi di Gara e Contratti
Qualità delle procedure
Comitato Unico di Garanzia
Atti di notifica
Associazioni dei pazienti
AIFA Incontra
Contatti
Contatti Pec
COVID-19
COVID-19
Comunicazioni su COVID-19
Vaccini COVID-19
Farmaci utilizzabili per il trattamento della malattia COVID-19
Uso degli anticorpi monoclonali per COVID-19
Uso degli antivirali per COVID-19
Monitoraggio sull’uso dei farmaci durante l’epidemia COVID-19
Sperimentazioni cliniche - COVID-19
Programmi di uso compassionevole – COVID-19
Accesso al farmaco
Accesso al farmaco
Accesso precoce e uso off-label
Autorizzazione dei farmaci
Farmaci carenti
Farmaci antibiotici
Farmaci biologici
Vaccini
Emoderivati
Farmaci equivalenti
Farmaci biosimilari
Farmaci orfani
Terapie avanzate
Medicinali omeopatici
Medicinali allergeni
Medicinali di origine vegetale
Sostanze medicinali ancillari nei dispositivi medici
Sicurezza dei farmaci
Sicurezza dei farmaci
Farmacovigilanza
La Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF)
Come segnalare una reazione avversa
Responsabili di farmacovigilanza
Sistema europeo Eudravigilance
Accesso alle segnalazioni - ADRreports
Fondi regionali
Segnali di sicurezza
Misure di gestione del rischio
Monitoraggio addizionale
Qualità e Ispezioni
Qualità e Ispezioni
Difetti di qualità
Ispezioni e Autorizzazioni
Persona qualificata
Contrasto al crimine farmaceutico
Ricerca e sperimentazione clinica
Ricerca e sperimentazione clinica
Sperimentazione clinica dei farmaci
Regolamento Europeo Sperimentazioni Cliniche
Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica
Registro Studi Osservazionali
Comitati Etici Nazionali (CEN)
Centro coordinamento Comitati Etici
Ricerca clinica indipendente
Mappa dei centri di Sperimentazione Clinica
Prezzi e Rimborso
Prezzi e Rimborso
Negoziazione e rimborsabilità
Valutazioni economiche
Registri farmaci sottoposti a monitoraggio
Note AIFA
Elenchi farmaci di classe A e H
Farmaci innovativi
Liste di trasparenza
Consumi e spesa farmaceutica
Consumi e spesa farmaceutica
Osservatorio Impiego Medicinali - OsMed
Governo spesa farmaceutica
Monitoraggio spesa farmaceutica
Innovazione e programmazione
Innovazione e programmazione
Innovazione e scientific advice
Horizon scanning
Informazione e comunicazione
Informazione e comunicazione
FarmaciLine
Informazione medico-scientifica
FAQ
Pubblicazioni
Campagne di comunicazione
Eventi AIFA
Seminari scientifici
Comunicati Stampa
Dossier AIFA
Mobile APP AIFA
APP Firstline AIFA - Antibiotici
ABC della Ricerca Clinica
Presentazioni e interventi
Documenti e consultazioni pubbliche
Documenti condivisi con Società scientifiche
Calendario eventi
Archivio
Dati AIFA
Dati AIFA
Dati OsMed
Open Data
Area per le aziende
Area per le aziende
Autorizzazione convegni e congressi
Versamento tariffe e diritti annuali
Fatturazione elettronica AIC
Domanda di rimborsabilità e prezzo
Accesso ai Sistemi Informatici di AIFA
Notifica concessionari di vendita
Comunicazione prima commercializzazione
Amministrazione Trasparente
Amministrazione Trasparente
Disposizioni Generali
Organizzazione
Consulenti e collaboratori
Personale
Bandi di Concorso
Performance
Enti controllati
Attività e procedimenti
Provvedimenti
Bandi di gara e contratti
Sovvenzioni, contributi, sussidi, vantaggi economici
Bilanci
Beni immobili e gestione patrimonio
Controlli e rilievi sull'Amministrazione
Servizi Erogati
Pagamenti dell'Amministrazione
Opere pubbliche
Pianificazione e governo del territorio
Informazioni ambientali
Interventi straordinari di emergenza
Altri Contenuti
Presentazioni e interventi
Presentazioni e interventi
In questa sezione sono disponibili le presentazioni e gli interventi dei relatori AIFA ai convegni, agli eventi e alle manifestazioni, nazionali e internazionali, a cui l’Agenzia partecipa.
Questo spazio nasce con l’obiettivo di fornire elementi utili, sia agli operatori del settore che al cittadino, per approfondire le tematiche oggetto degli incontri.
2026
Intervento del Dott. Tommaso Eliseo, con una relazione dal titolo: "Controllo delle impurezze nella sostanza attiva e nel prodotto finito". 10 Aprile 2026 [1.32 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Raffaella Sardelli, con una relazione dal titolo: "Starting e raw materials di origine biologica, emoderivati e emocomponenti utilizzati nelle Terapie Avanzate". Torino, 27 marzo 2026 [2.17 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Cinzia Berghella, con una relazione dal titolo: "Vigilanza sulla Pubblicità dei Medicinali 2025: risultati, criticità e prospettive". Roma, 25 marzo 2026 [1.53 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Isabella Marta, con una relazione dal titolo: "EDQM Network on Borderline Products". Roma, 25 marzo 2026 [0.32 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Margherita Parziale, con una relazione dal titolo: "Le variazioni all’Autorizzazione all’Immissione in Commercio: inquadramento normativo, presentazione e gestione delle domande". Roma, 20 marzo 2026 [5.78 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria D'Alcamo, con una relazione dal titolo: "Common Technical Document (CTD and e-CTD) and module 3 Quality". Pavia, 13 marzo 2026 [4.18 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Cristina Migali, con una relazione dal titolo: "Sviluppo dei farmaci oncologici: punto di vista regolatorio". Roma, 19 gennaio 2026 [0.99 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Eleonora Agricola, con una relazione dal titolo: "Il supporto all’innovazione e alla ricerca in ambito farmaceutico". Roma, 22 gennaio 2026 [1.7 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Di Marzo, con una relazione dal titolo: "Procedure di Scientific Advice europeo (SAWP) e nazionale". Roma, 22 gennaio 2026 [1.43 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Federico De Angelis, con una relazione dal titolo: "Validazione del ruolo dell'AI nel piano di sviluppo dei farmaci: strumenti regolatori a supporto". Milano, 21 gennaio 2026 [2.1 Mb] [PDF] >
2025
Intervento del Dott. Tommaso Eliseo, con una relazione dal titolo: "Excipients in cutaneous medicinal products: permeation enhancers and more". Zagabria, 27 novembre 2025 [0.55 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Loriana Tartaglia, con una relazione dal titolo: "Farmacovigilanza tra regolatorio e sinergia con le Regioni". Genova, 7 novembre 2025 [1.45 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Barbara Bonamassa, con una relazione dal titolo: "Supporto all’innovazione in ambito farmaceutico ed allo sviluppo di ATMPs: il ruolo dell’autorità regolatoria e del dialogo precoce". Roma, 30 ottobre 2025 [1.4 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Pier Paolo Olimpieri, con una relazione dal titolo: "Appropriatezza d’uso di medicinali innovativi e ad alto costo: I Registri di monitoraggio AIFA". Roma, 11 ottobre 2025 [1.9 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Barbara Bonamassa, con una relazione dal titolo: "Development and marketing authorization for ATMPs in the EU". Siviglia, 7-10 ottobre 2025 [1.23 Mb] [PDF] >
Interventi delle Dott.sse Maria Letizia Affronti, Laura Giuliani e del Dott. Michele Tricarico con una relazione dal titolo: "A.R.C.O. Programme – Analysis, Risk and Organisational Control". Copenaghen, 7 ottobre 2025 [9.31 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Gianluca Grimaldi, con una relazione dal titolo: "Il nuovo Regolamento HTA". Matera, 26 settembre 2025 [2.01 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Cristina Migali, con una relazione dal titolo: "Rispetta le Regole, Proteggi la Scienza – Norme Regolatorie e Buone Pratiche nella Ricerca Scientifica: l’Esempio delle Neoplasie del Polmone. Il paradigma regolatorio tra evidenze condizionate, real-world data e responsabilità etica". Roma, 25 settembre 2025 [1.21 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Giulia Praticò, con una relazione dal titolo: "Sperimentazioni cliniche con Radiofarmaci". Rimini, 18 settembre 2025 [1.54 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Jelena Ivanovic, con una relazione dal titolo: "L’attività di Horizon Scanning di AIFA". Roma, 18 giugno 2025 [1.74 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Eleonora De Paola, con una relazione dal titolo: "Regolamento (EU) n. 536/2014: modalità di gestione degli studi sulla piattaforma CTIS". 16 giugno 2025 [1.47 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Margherita Parziale, con una relazione dal titolo: "Il Progetto ePI: armonizzazione delle informazioni elettroniche sul prodotto per i medicinali dell’UE”. Rimini, 12 giugno 2025 [1.26 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Eleonora De Paola, con una relazione dal titolo: "Il Farmacista e la gestione del CTIS. Il punto di vista di AIFA”. Teramo, 10 giugno 2025 [1.56 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carmen Ferrajolo, con una relazione dal titolo: "Sicurezza dei farmaci in pediatria: real world evidence”. 8 Aprile 2025 [8.74 Mb] [PDF] >
Intervento delle Dott.sse Carla Cantelmo e Alessia Montalto, con una relazione dal titolo: "Substitutability of inhaler fixed combination medicinal products in the Italian Case Law”. Varsavia, 3-4 aprile 2025 [0.23 Mb] [PDF] >
Intervento del Direttore tecnico-scientifico Pierluigi Russo, con una relazione dal titolo: "L’uso degli psicofarmaci in Italia: focus sui dati del Rapporto OsMed”. Roma, Giubileo della salute mentale, 3 aprile 2025 [2 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Laura Galatti, con una relazione dal titolo: "Results of the CMDh Survey on the PI translation”. Varsavia, 1 aprile 2025 [0.95 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Cinzia Berghella, con una relazione dal titolo: "La pubblicità dei medicinali in Italia. Highlights del rapporto 2024 e prospettive future”. Bologna, 18° Corso didattico SIARV, 1 aprile 2025 [1.25 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Laura Braghiroli, con una relazione dal titolo: "Nuovo Regolamento EU sulle Variazioni all’AIC”. Bologna, 18° Corso didattico SIARV, 1 aprile 2025 [0.61 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott.Giovanni Diana, con una relazione dal titolo: "GVP Module XVI - Risk minimisation measures (Rev 3)”. Bologna, 31 marzo 2025 [1.45 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Luca Ginnari Satriani, con una relazione dal titolo: "Controllo delle impurezze in DS e DP”. 21 Marzo 2025 [2.7 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Laura Fracassa, con una relazione dal titolo: "Problematiche applicative dell’art. 110 Codice della privacy: la farmacovigilanza e le sperimentazioni cliniche”. 21 Marzo 2025 [0.44 Mb] [PDF] >
Intervento del Direttore tecnico-scientifico Pierluigi Russo, con una relazione dal titolo: "AIFA e gestione regolatoria dei farmaci antidiabetici”. Roma, Stati Generali sul diabete 2025, 19 marzo 2025 [0.74 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Margherita Parziale, con una relazione dal titolo: "Le variazioni all’autorizzazione all’immissione in commercio: inquadramento normativo, presentazione e gestione delle domande”. 14 Marzo 2025 [5.87 Mb] [PDF] >
Intervento del Direttore tecnico-scientifico Pierluigi Russo, con una relazione dal titolo: "Impatto legge di bilancio 2024 (Legge 30 dicembre 2023, n. 213) e determina AIFA del 3 maggio 2024 su spesa farmaceutica”. 13 Marzo 2025 [1.23 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria D'Alcamo, con una relazione dal titolo: "Common Technical Document (CTD and e-CTD) and module 3 Quality”. Pavia, 7 marzo 2025 [4.29 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Cinzia Berghella, con una relazione dal titolo: "La pubblicità dei medicinali in Italia. Highlights del rapporto 2024 e prospettive future”. Roma, 5 marzo 2025 [1.21 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Luca Tomassini, con una relazione dal titolo: "Registri di Monitoraggio AIFA. Evoluzione nel tempo e potenzialità. La prospettiva nazionale”. 30 Gennaio 2025 [3.36 Mb] [PDF] >
2024
Intervento della Dott.ssa Eugenia Cogliandro, con una relazione dal titolo: "Procedure di autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali con focus sugli aspetti di qualità. Farmacopea Europea: processo decisionale, struttura e contenuto”. Rende (CS), 17 dicembre 2024 [2.62 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Eleonora De Paola, con una relazione dal titolo: "Prospettive professionali per i laureati LM/13 (Farmacia e Farmacia Industriale)”. Pisa, 6 dicembre 2024 [3.27 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Eleonora De Paola, con una relazione dal titolo: "Il Farmacista e la gestione del CTIS - Il punto di vista di AIFA”. Teramo, 3 dicembre 2024 [1.99 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Eleonora De Paola, con una relazione dal titolo: "L'andamento della ricerca clinica in Italia a tre anni dall'applicazione del Regolamento EU 536/2014”. 22 Novembre 2024 [1.72 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Nicotra, con una relazione dal titolo: “Update regolatorio: allergeni da contatto in ambito professionale”. Perugia, 14 novembre 2024 [1.84 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Gianluca Grimaldi, con una relazione dal titolo: "Il nuovo Regolamento Europeo: quali novità?”. Barletta, 11 ottobre 2024 [2.48 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Vitocolonna, con una relazione dal titolo: "Nitrosammine. Le attività regolatorie a livello nazionale”. Bologna, 1 ottobre 2024 [1.53 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Laura Galatti, con una relazione dal titolo: "Nitrosammine. Le attività regolatorie a livello nazionale”. Bologna 1 ottobre 2024 [0.49 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Eleonora De Paola, con una relazione dal titolo: "Utilizzo del Portale europeo - Guida pratica per promotori no profit. Il punto di vista dell’Autorità Competente: best practice, presentare una domanda di autorizzazione in maniera efficace”. 27 Settembre 2024 [1.56 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Diego A. Dri, con una relazione dal titolo: "Utilizzo del Portale europeo - Guida pratica per promotori no profit. Il punto di vista dell’Autorità Competente: best practice, presentare una domanda di autorizzazione in maniera efficace”. 27 Settembre 2024 [1.61 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Paola Aita, con una relazione dal titolo: "Utilizzo del Portale europeo - Guida pratica per promotori no profit. Il punto di vista dell’Autorità Competente: best practice, presentare una domanda di autorizzazione in maniera efficace”. 27 Settembre 2024 [1.32 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Eleonora De Paola, con una relazione dal titolo: “La Gestione del nuovo portale CTIS”. 25 Settembre 2024 [1.32 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Giulia Praticò, con una relazione dal titolo: “La sperimentazione con radiofarmaci - il punto dopo 30 mesi dall'entrata in vigore del Regolamento (UE) 536/2014”. Rimini, 25 settembre 2024 [0.45 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Eraldo Donnarumma, con una relazione dal titolo: “Master e Corso di perfezionamento in farmacovigilanza: Safety Monitoring, Risk Management, Quality assurance nella digital Health ERA”. Milano, 29 giugno 2024 [1.54 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Nicotra, con una relazione dal titolo: “Update dell’iter regolatorio per il patch test”. Messina, 28 maggio 2024 [2.57 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Patrizia Marconi, con una relazione dal titolo: “Head Analysis and Forecasting Activities Office, Italian Medicines Agency”. Trieste, 18 aprile 2024 [0.52 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carla Cantelmo, con una relazione dal titolo: “Update about blister cutting in parallel import in the Italian case-law”. Antwerp 3-5 Aprile 2024 [0.31 Mb] [PDF] >
2023
Intervento della Dott.ssa Eugenia Cogliandro, con una relazione dal titolo: “Ph. Eur. and other pharmacopoeias - The ICH harmonization process of compendial texts”. Pavia, 17 novembre 2023 [2.04 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Paola Aita, con una relazione dal titolo: “Il registro studi osservazionali”. Roma, 10 novembre 2023 [1.52 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Felicia Spina, con una relazione dal titolo: “Autorizzazione Immissione in commercio”. Modena, 20 ottobre 2023 [0.9 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Francesco Tamburini, con una relazione dal titolo: “Attività ispettiva di Buone Pratiche di Fabbricazione per materie prime e medicinali”. Modena, 20 ottobre 2023 [0.73 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Eleonora De Paola, con una relazione dal titolo: “Comitati Etici Clinical Trial Information System - CTIS”. 19 Ottobre 2023 [2.32 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Luca Tomassini, con una relazione dal titolo: “Registri AIFA tra debito informativo e Outcome Research”. Roma, 8 ottobre 2023 [1.75 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Nicotra, con una relazione dal titolo: “La particolare situazione regolatoria dei radiofarmaci”. 29 Settembre 2023 [2.08 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Nicotra, con una relazione dal titolo: “Il puzzle legislativo degli allergeni per patch test: a che punto siamo?”. Napoli, 15 giugno 2023 [2.42 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Eleonora De Paola, con una relazione dal titolo: “Percorsi formativi e sbocchi professionali per i laureati in Farmacia e CTF: la sperimentazione clinica dei farmaci”. 29 Maggio 2023 [2.4 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Letizia Fabrizi, con una relazione dal titolo: “Aggiornamenti Ispettivi in ambito GCP”. Galzignano Terme (PD), 26 maggio 2023 [2.53 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Jelena Ivanovic, con una relazione dal titolo: “Procedure di approvazione e adaptive licensing”. Verona, 15 maggio 2023 [3.62 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Luca Ginnari Satriani, con una relazione dal titolo: “Impurities - Regulatory aspects”. Pavia, 12 maggio 2023 [1.53 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Luca Ginnari Satriani, con una relazione dal titolo: “The case of nitrosamines”. Pavia, 12 maggio 2023 [2.95 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria D'Alcamo, con una relazione dal titolo: “Common Technical Document (CTD and e-CTD) and module 3 Quality”. Pavia, 5 maggio 2023 [3.67 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Elisabetta Tribulato, con una relazione dal titolo: “Variazioni: inquadramento normativo e criticità nelle applicazioni - Focus sulle variazioni di qualità”. Pavia, 28 aprile 2023 [5.6 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Margherita Parziale, con una relazione dal titolo: “Variazioni di sicurezza: presentazione, valutazione e finalizzazione della domanda”. Pavia, 28 aprile 2023 [3.34 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Giusi Forastiero, con una relazione dal titolo: “Organizzazione e struttura di AIFA La procedura di autorizzazione nazionale”. Pavia, 14 aprile 2023 [1.52 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Andrea Logreco, con una relazione dal titolo: “Normativa Medicinali Equivalenti Bioequivalenza e Biowaiver”. Pavia, 14 aprile 2023 [3 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Nicola Magrini, con una relazione dal titolo: “Manuale antibiotici AWaRe / Due Manualetti «calibrati» per l’Italia delle 10 sindromi più frequenti / APP AIFA-Firstline”. Roma, 19 gennaio 2023 [2.15 Mb] [PDF] >
2022
Intervento del Dott. Nicola Magrini, con una relazione dal titolo: “Uso ottimale degli antibiotici in Italia”. Roma, 17 novembre 2022 [0.99 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Marcello Frigerio, con una relazione dal titolo: “Farmacovigilanza attiva e Fondi FV nel contesto nazionale”. Udine, 15 novembre 2022 [1.5 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Nicotra, con una relazione dal titolo: “Assetto regolatorio degli allergeni per patch test: work in progress”. 29 Settembre 2022 [0.91 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Andrea Logreco, con una relazione dal titolo: “La presentazione del dossier registrativo”. Ancona, 27 settembre 2022 [2.91 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Nicola Magrini, con una relazione dal titolo: “Strategia e strumenti per la governance del farmaco”. Roma, 29 luglio 2022 [5.61 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Francesco Trotta, con una relazione dal titolo: “L’Uso dei Farmaci in Italia - Rapporto Nazionale - Anno 2021 - Principali risultati”. Roma, 29 luglio 2022 [2.47 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carmen Malfettone, con una relazione dal titolo: “Agenzia Italiana del Farmaco e Procedure di autorizzazione all’immissione in commercio”. Napoli, 15 luglio 2022 [1.51 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Francesca Renda, con una relazione dal titolo: “Attività regolatorie sui medicinali: la farmacovigilanza”. Modena, 20 giugno 2022 [2.41 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Alessia Proietti, con una relazione dal titolo: “Normativa Medicinali Equivalenti. Bioequivalenza. Biowaiver”. Pavia, 27 Maggio 2022 [1.04 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Andrea Logreco, con una relazione dal titolo: “Normativa Medicinali Equivalenti. Biowaiver”. Pavia, 27 Maggio 2022 [2.6 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Luca Ginnari Satriani, con una relazione dal titolo: “The case of nitrosamines”. 20 Maggio 2022 [1.96 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Luca Ginnari Satriani, con una relazione dal titolo: “Impurities in Drug Substance and Drug Product Regulatory aspects”. 20 Maggio 2022 [1.47 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Nicotra, con una relazione dal titolo: “L’abc regolatorio dell’uso di radiofarmaci senza AIC e sperimentali”. Rimini, 15 maggio 2022 [1 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Marco Franceschin, con una relazione dal titolo: “Common technical document (CTD and e-CTD) and module 3 Quality”. Pavia, 13 maggio 2022 [8.53 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Alessia Proietti, con una relazione dal titolo: “Organizzazione e struttura di AIFA - La procedura di autorizzazione nazionale”. Pavia, 22 aprile 2022 [2.63 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Nicola Magrini, con una relazione dal titolo: “Uso antibiotici in Italia: usati troppo e spesso in modo inappropriato”. Roma, 10 marzo 2022 [4 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Filomena Fortinguerra, con una relazione dal titolo: “L’uso degli antibiotici in Italia nel 2020: risultati principali”. Roma, 10 marzo 2022 [2.73 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Nicola Magrini, con una relazione dal titolo: “Strategie di FV vaccini: messaggi chiave”. Roma, 9 febbraio 2022 [1.3 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Anna Rosa Marra, con una relazione dal titolo: “La Vaccinovigilanza in Italia e l’andamento delle segnalazioni”. Roma, 9 febbraio 2022 [1.42 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Pasquale Marchione, con una relazione dal titolo: “Andamento delle segnalazioni per gravità e eventi avversi di speciale interesse”. Roma, 9 febbraio 2022 [1.23 Mb] [PDF] >
2021
Intervento della Dott.ssa Maria Nicotra, con una relazione dal titolo: “Il background normativo degli allergeni per patch test: la parola all’AIFA”. Ferrara, 13 novembre 2021 [1.51 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Francesco Trotta, con una relazione dal titolo: "Uso dei farmaci negli anziani: effetto del COVID-19 nella cronicità e RSA". Roma, 13 ottobre 2021 [0.94 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Nicola Magrini, con una relazione dal titolo: "OsMed: Atlante delle disuguaglianze sociali nell'uso dei farmaci per la cura delle principali malattie croniche". Roma, 15 settembre 2021 [0.89 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Serena Perna, con una relazione dal titolo: "Misurare l’effetto della deprivazione per tutti i comuni italiani sui principali indicatori di farmaco-utilizzazione". Roma, 15 settembre 2021 [1.94 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Nicola Magrini, con una relazione dal titolo: "OsMed: presente e futuro". Roma, 23 luglio 2021 [2.29 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Francesco Trotta, con una relazione dal titolo: "L’Uso dei Farmaci in Italia - Rapporto Nazionale - Anno 2020". Roma, 23 luglio 2021 [2.37 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Simona Zito, con una relazione dal titolo: "Analisi regionale della spesa e del consumo dei farmaci". Roma, 23 luglio 2021 [2.28 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Agnese Cangini, con una relazione dal titolo: "Il mercato del brevetto scaduto in Italia". Roma, 23 luglio 2021 [2.11 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Anna Maria Marata, con una relazione dal titolo: "Una lettura critica del Rapporto OsMed 2020". Roma, 23 luglio 2021 [2.55 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carmen Maffettone, con una relazione dal titolo: "Organizzazione dell’Agenzia Italiana del farmaco e Procedure di autorizzazione all’immissione in commercio". Napoli, Università Federico II, 16 luglio 2021 [1.53 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Alessia Proietti, con una relazione dal titolo: "Organizzazione e struttura di AIFA La procedura di autorizzazione nazionale". Pavia, 9 aprile 2021 [1.94 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Nicola Magrini, con una relazione dal titolo: "Primo Rapporto OsMed su importazione parallela ed esportazione dei medicinali per uso umano". Roma, 30 marzo 2021 [0.17 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Francesco Trotta, con una relazione dal titolo: "Importazione parallela ed esportazione dei farmaci per uso umano - Finalità e obiettivi della giornata". Roma, 30 marzo 2021 [0.39 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Antonio Galluccio, con una relazione dal titolo: "Importazione parallela - Problematiche attuali, criticità e prospettive future". Roma, 30 marzo 2021 [0.45 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Emanuela Pieroni, con una relazione dal titolo: "ESPORTAZIONI - Principali risultati del Rapporto". Roma, 30 marzo 2021 [0.55 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Silvia Miriam Cammarata, con una relazione dal titolo: "Importazione parallela: principali risultati del Rapporto". Roma, 30 marzo 2021 [1.65 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Nicola Magrini, con una relazione dal titolo: "Parliamone: dialoghi con AIFA sulla campagna vaccinale". Roma, 4 marzo 2021 [1.41 Mb] [PDF] >
2020
Intervento del Dott. Francesco Trotta, con una relazione dal titolo: "Un nuovo strumento per il monitoraggio dell’uso degli antibiotici". Roma, 29 dicembre 2020. [1.4 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Agnese Cangini, con una relazione dal titolo: "Valutazione dell’appropriatezza prescrittiva degli antibiotici". Roma, 29 dicembre 2020. [1.33 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Filomena Fortinguerra, con una relazione dal titolo: "Il rapporto sull'uso degli antibiotici in Italia nel 2019: risultati principali". Roma, 29 dicembre 2020. [1.18 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Francesco Trotta, con una relazione dal titolo: "Come è nato il Rapporto sull’uso dei farmaci in gravidanza". Roma, 30 settembre 2020. [0.62 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Filomena Fortinguerra, con una relazione dal titolo: "La prescrizione dei farmaci in gravidanza: risultati principali". Roma, 30 settembre 2020. [1.26 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Massimiliano Sarra, con una relazione dal titolo: "Initiation and Conduct of Complex Clinical Trials from the regulatory point of view". 28 Settembre 2020. [0.53 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Massimiliano Sarra, con una relazione dal titolo: "Status of Implementation in European Member States from CTFG Point of VieW". 18 Settembre 2020. [0.46 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Massimiliano Sarra, con una relazione dal titolo: "Clinical Trials Regulation overview, objectives and why the replacement of EU directive is needed". 18 Settembre 2020. [1.78 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Nicola Magrini, con una relazione dal titolo: "Rapporto OsMed 2019 - I primi 20 anni". Roma, 4 agosto 2020. [0.58 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Francesco Trotta, con una relazione dal titolo: "L’uso dei Farmaci in Italia Rapporto Nazionale - Anno 2019 - Principali risultati". Roma, 4 agosto 2020. [1.72 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Simona Zito, con una relazione dal titolo: "Utilizzo delle principali classi di farmaci sul territorio, in ospedale e nelle popolazioni fragili". Roma, 4 agosto 2020. [1.63 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Serena Perna, con una relazione dal titolo: "Indicatori per la valutazione dell’aderenza e della persistenza al trattamento farmacologico". Roma, 4 agosto 2020. [1.18 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Nicola Magrini, con una relazione dal titolo: "Farmaci per l’emergenza COVID 19". Roma, 29 luglio 2020. [1.52 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Aurora Di Filippo, con una relazione dal titolo: "Rapporto sull’uso dei farmaci durante l’epidemia COVID 19". Roma, 29 luglio 2020. [1.2 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Paola Trotta, con una relazione dal titolo: "Rapporto OsMed sull’uso dei farmaci durante l’epidemia COVID 19. Valutazioni cliniche". Roma, 29 luglio 2020. [2.18 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Nicola Magrini, con una relazione dal titolo: "Il ruolo di AIFA a supporto delle Regioni". Roma, 7 luglio 2020. [0.75 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Francesco Trotta, con una relazione dal titolo: "Introduzione" del Rapporto sulle politiche di assistenza farmaceutica attuate dalle Regioni in Piano di Rientro. Roma, 7 luglio 2020. [0.87 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Daniela Settesoldi, con una relazione dal titolo: "Analisi dei Programmi Operativi 2016-2018". Roma, 7 luglio 2020. [3.68 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Simona Zito, con una relazione dal titolo: "Confronto di consumi e spesa delle Regioni in Piano di Rientro". Roma, 7 luglio 2020. [0.97 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Cristina Piattella, con una relazione dal titolo: "I radiofarmaci e la farmacovigilanza". 20 Giugno 2020. [1.52 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Raffaella Sardelli, con una relazione dal titolo: "Ispezioni AIFA GMP a siti di produzione di medicinali per terapie avanzate". 8 Giugno 2020. [1.39 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Marco Franceschin, con una relazione dal titolo: "Common technical document (CTD and e-CTD) and module 3 Quality". Pavia, 17 aprile 2020. [4.92 Mb] [PDF] >
2019
"Giornata informativa AIFA sugli allergeni: stato dell'arte e problematiche aperte" - Intervento della Dott.ssa Carla Cantelmo, con una relazione dal titolo: “Assetto regolatorio - normativo e possibili sviluppi”. Roma, 16 dicembre 2019. [0.34 Mb] [PDF] >
"Giornata informativa AIFA sugli allergeni: stato dell'arte e problematiche aperte" - Intervento della Dott.ssa Isabella Marta, con una relazione dal titolo: “Presentazione della sezione allergeni del portale AIFA”. Roma, 16 dicembre 2019. [0.48 Mb] [PDF] >
"Giornata informativa AIFA sugli allergeni: stato dell'arte e problematiche aperte" - Intervento della Dott.ssa Giusi Forastiero, con una relazione dal titolo: “Aspetti salienti della linea guida del CMDh”. Roma, 16 dicembre 2019. [1.14 Mb] [PDF] >
"Giornata informativa AIFA sugli allergeni: stato dell'arte e problematiche aperte" - Intervento della Dott.ssa Maria Nicotra, con una relazione dal titolo: “Panorama dei medicinali allergeni in commercio in Italia”. Roma, 16 dicembre 2019. [1.32 Mb] [PDF] >
"Giornata informativa AIFA sugli allergeni: stato dell'arte e problematiche aperte" - Intervento della Dott.ssa Isabella Marta, con una relazione dal titolo: “Medicinali allergeni: finalità della Determina AIFA 2130 del 2017”. Roma, 16 dicembre 2019. [1.23 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Massimiliano Sarra, con una relazione dal titolo: “Guidance on Use of new RSI and Outstanding Issues: Regulators Perspective”. 3 Dicembre 2019. [0.54 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Marco Fulfaro, con una relazione dal titolo: “Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali: attività svolte nell’anno 2019”. Roma, 28 novembre 2019. [0.4 Mb] [PDF] >
"L'uso degli antibiotici in Italia, Rapporto nazionale anno 2018": Intervento della Dott.ssa Filomena Fortinguerra, con una relazione dal titolo: “Esposizione in sottogruppi di popolazione”. Roma, 25 novembre 2019. [1.77 Mb] [PDF] >
"L'uso degli antibiotici in Italia, Rapporto nazionale anno 2018": Intervento della Dott.ssa Agnese Cangini, con una relazione dal titolo: “Inquadramento generale”. Roma, 25 novembre 2019. [1.06 Mb] [PDF] >
"L'uso degli antibiotici in Italia, Rapporto nazionale anno 2018": Intervento del Dott. Francesco Trotta, con una relazione dal titolo: “Presentazione della giornata”. Roma, 25 novembre 2019. [2.41 Mb] [PDF] >
"Simposio GCP 2019: dalla qualità della ricerca alla ricerca della qualità" - Intervento del Dott. Fabrizio Galliccia, con una relazione dal titolo: “Le Ispezioni GCP presso le Farmacie Ospedaliere: analisi delle deviazioni di sistema e delle criticità nella preparazione dei medicinali oncologici in UFA”. Roma, 5 novembre 2019. [2.4 Mb] [PDF] >
"Simposio GCP 2019: dalla qualità della ricerca alla ricerca della qualità" - Intervento del Dott. Fabrizio Galliccia, con una relazione dal titolo: “Recenti Q&A EMA in ambito GCP: elementi rilevanti”. Roma, 5 novembre 2019. [0.6 Mb] [PDF] >
"Simposio GCP 2019: dalla qualità della ricerca alla ricerca della qualità" - Intervento della Dott.ssa Claudia Bernardini, con una relazione dal titolo: “Il confine tra le GCP e le GMP nella gestione del farmaco sperimentale”. Roma, 5 novembre 2019. [4.34 Mb] [PDF] >
"Simposio GCP 2019: dalla qualità della ricerca alla ricerca della qualità" - Intervento del Dott. Simone Cosenza, con una relazione dal titolo: “Aggiornamento delle GCP/ICH E6”. Roma, 5 novembre 2019. [1.21 Mb] [PDF] >
"Simposio GCP 2019: dalla qualità della ricerca alla ricerca della qualità" - Intervento della Dott.ssa Maria Letizia Fabrizi, con una relazione dal titolo: “Le ispezioni presso i centri Sperimentali: Laboratori e tracciabilità dei campioni biologici”. Roma, 5 novembre 2019. [0.86 Mb] [PDF] >
"Simposio GCP 2019: dalla qualità della ricerca alla ricerca della qualità" - Intervento della Dott.ssa Angela Pollicino, con una relazione dal titolo: “Le ispezioni presso le CRO: analisi delle criticità nell’applicazione del DM 15 novembre 2011”. Roma, 5 novembre 2019. [0.33 Mb] [PDF] >
"Simposio GCP 2019: dalla qualità della ricerca alla ricerca della qualità" - Intervento della Dott.ssa Sandra Petraglia, con una relazione dal titolo: “Il rapporto OsSC 2018”. Roma, 5 novembre 2019. [3.44 Mb] [PDF] >
"Simposio GCP 2019: dalla qualità della ricerca alla ricerca della qualità" - Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Le Ispezioni presso i centri sperimentali: deviazioni relative alla gestione dei consensi informati”. Roma, 5 novembre 2019. [0.33 Mb] [PDF] >
"Simposio GCP 2019: dalla qualità della ricerca alla ricerca della qualità" - Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Rapporto ispezioni GCP 2015-2017”. Roma, 5 novembre 2019. [0.71 Mb] [PDF] >
"Simposio GCP 2019: dalla qualità della ricerca alla ricerca della qualità" - Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Introduzione”. Roma, 5 novembre 2019. [0.37 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carla Cantelmo, con una relazione dal titolo: “Update about the Italian measures on availability of medicinal product”. Madrid, 23 ottobre 2019. [0.33 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott.Massimiliano Sarra, con una relazione dal titolo: “Clinical Trials Regulation overview objectives and why the replacement of EU directive is needed”. Bucarest, 22 ottobre 2019. [2.44 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott.Massimiliano Sarra, con una relazione dal titolo: “Status of Implementation in European Member States from CTFG Point of View”. Bucarest, 22 ottobre 2019. [0.84 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott.Massimiliano Sarra, con una relazione dal titolo: “The Reference Safety Information: Introduction of the Regulatory Aspects”. Bucarest, 22 ottobre 2019. [0.5 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Michele Marangi, con una relazione dal titolo: “Percorsi di HTA e Horizon Scanning”. Roma, 18 ottobre 2019. [6.35 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Pietro Erba, con una relazione dal titolo: “L’Agenzia Italiana del Farmaco e le associazioni di pazienti: prospettive attuali e future di dialogo”. Milano, 4 ottobre 2019. [1.39 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Federica Mammarella, con una relazione dal titolo: “Improving the transparency of markets for medicines, vaccines, and other health products”. Roma, 24 settembre 2019. [0.7 Mb] [PDF] >
Workshop "I Centri di fase I in Italia: il quadro attuale e i futuri scenari": Intervento della Dott.ssa Paola Di Basilio, con una relazione dal titolo: “Risultati delle Attività Ispettive presso i Centri di Fase I”. Roma, 12 settembre 2019. [1.36 Mb] [PDF] >
Workshop "I Centri di fase I in Italia: il quadro attuale e i futuri scenari": Intervento del Dott. Fabrizio Galliccia, con una relazione dal titolo: “Risultati delle Attività Ispettive presso i Centri di Fase I”. Roma, 12 settembre 2019. [0.5 Mb] [PDF] >
Workshop "I Centri di fase I in Italia: il quadro attuale e i futuri scenari": Intervento della Dott.ssa Donatella Gramaglia, con una relazione dal titolo: “I Centri di Fase I in Italia: il quadro attuale e i futuri scenari”. Roma, 12 settembre 2019. [1.19 Mb] [PDF] >
Workshop "I Centri di fase I in Italia: il quadro attuale e i futuri scenari": Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Determina AIFA 809/2015 sui requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie che eseguono sperimentazioni di fase I: analisi delle criticità”. Roma, 12 settembre 2019. [0.64 Mb] [PDF] >
Workshop "I Centri di fase I in Italia: il quadro attuale e i futuri scenari": Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Le ispezioni alle strutture di fase I e relativi finding”. Roma, 12 settembre 2019. [0.79 Mb] [PDF] >
Workshop "I Centri di fase I in Italia: il quadro attuale e i futuri scenari": Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Le strutture di fase I autocertificate - stato dell’arte”. Roma, 12 settembre 2019. [0.79 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Massimiliano Sarra, con una relazione dal titolo: “Clinical Trial Applications in a Pan-European View”. Copenhagen, 6 settembre 2019. [4.08 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carmen Maffettone, con una relazione dal titolo: “Organizzazione dell’Agenzia Italiana del farmaco e Procedure di autorizzazione all’immissione in commercio”. Napoli, 12 luglio 2019. [1.75 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Cinzia Cupani, con una relazione dal titolo: “La Sicurezza nei trial clinici”. Catania, 12 luglio 2019. [3.05 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Alessandra Dell'Utri, con una relazione dal titolo: “Rimborsabilità dei medicinali: le procedure di AIFA e le valutazioni della Commissione Tecnico-scientifica (CTS) e del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)”. Salerno, 5 luglio 2019. [1.35 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Massimiliano Sarra, con una relazione dal titolo: “Junior Clinical Trials Assessors Training: VHP Guideline”. Bratislava, 26 giugno 2019. [1.7 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Federica Mammarella, con una relazione dal titolo: “Il punto di vista delle istituzioni: Focus di AIFA”. Roma, 22 giugno 2019. [1.27 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Laura Galatti, con una relazione dal titolo: “Risk Management Plan Assessment”. Beirut, 14 giugno 2019. [0.76 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Pietro Erba, con una relazione dal titolo: “Il coinvolgimento del paziente/cittadino nella ricerca clinica: presente e futuro L’Italia e gli altri Paesi Europei: l’esperienza Paradigm”. Roma, 12 giugno 2019. [1.14 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Letizia Fabrizi, con una relazione dal titolo: “GCP e IMP”. 7 Giugno 2019. [0.67 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Michele Marangi, con una relazione dal titolo: “Modelli di previsione in AIFA”. 6 Giugno 2019. [1 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Ilaria Baldelli, con una relazione dal titolo: “La farmacovigilanza in Italia”. 25 Maggio 2019. [3.26 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “GCP Inspections”. 24 Maggio 2019. [0.84 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Addendum to ICH E6(R2)”. 24 Maggio 2019. [0.57 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Raffaella Maione e del Dott. Diego Alejandro Dri, con una relazione dal titolo: “Nuovo OsSC: novità, problematiche e prospettive future”. 24 Maggio 2019. [1.95 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Le ispezioni GCP: utilizzo dei laboratori e gestione campioni biologici - Sito sperimentale”. 23 Maggio 2019. [0.91 Mb] [PDF] >
Intervento dell'Avv. Francesca Mastroianni, con una relazione dal titolo: “Update about Avastin Case (Case C-29_17): CJEU decision 21 November 2018”. Warsaw, 15-17 maggio 2019. [0.34 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carla Cantelmo, con una relazione dal titolo: “Availability of medicinal product: the Italian perspective”. Warsaw, 15-17 maggio 2019. [0.34 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carla Cantelmo, con una relazione dal titolo: “Availability of medicinal product: the Italian perspective”. Warsaw, 15-17 maggio 2019. [0.34 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Le ispezioni alle strutture di fase I e relativi finding”. 14 Maggio 2019. [1.09 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Biancamaria Bruno, con una relazione dal titolo: “Medicinali omeopatici: la situazione regolatoria”. 8 Maggio 2019. [3.88 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carmela Macchiarulo, con una relazione dal titolo: “La Farmacovigilanza. Aspetti scientifici e regolatori in ambito nazionale e internazionale”. Perugia, 11 aprile 2019. [4.62 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Pietro Erba, con una relazione dal titolo: L’Agenzia Italiana del Farmaco e le associazioni di pazienti: prospettive attuali e future di dialogo”. Roma, 3 aprile 2019. [0.67 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Massimiliano Sarra, con una relazione dal titolo: “Joint assessment of clinical Trials with EC: The Italian National Pilot Project”. Bonn, 2 aprile 2019. [0.98 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott Luca Li Bassi con una relazione dal titolo: "L’Agenzia Italiana del Farmaco e le associazioni di pazienti: prospettive attuali e future di dialogo". Roma, 3 aprile 2019. [0.9 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Laura Galatti, con una relazione dal titolo: “Drug substance. Module 3.2.S. Impurities in drug substances and drug products”. 29 Marzo 2019. [1.14 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Claudia Santini, con una relazione dal titolo: “L’uso degli antibiotici in Italia”. Roma, 21 Marzo 2019. [0.8 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Alessia Proietti, con una relazione dal titolo: “Procedure per l’autorizzazione all’immissione in commercio: Mutuo Riconoscimento, Decentrata, Centralizzata e Nazionale”. Pavia, 15 marzo 2019. [3.02 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Loriana Tartaglia, con una relazione dal titolo: “Protezione, promozione e sostegno dell’allattamento”. Roma, 23 gennaio 2019. [1.3 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott Luca Li Bassi con una relazione dal titolo: "Il ruolo del farmacista nel percorso salute". Roma, 21 gennaio 2019. [0.66 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Fabrizio Galliccia, con una relazione dal titolo: “Le GCP ICH (R2)”. Roma, 19 gennaio 2019. [2.04 Mb] [PDF] >
2018
Intervento della Dott.ssa Irene Cappuccio, con una relazione dal titolo: “Indipendent Medicines Information Centre (IMIC): Valsartan Case”. Roma, 4 dicembre 2018. [0.83 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Patrizia Felicetti, con una relazione dal titolo: “Il sistema di Farmacovigilanza e Vaccinovigilanza in Italia”. 24 Novembre 2018. [2.77 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Jelena Ivanovic, con una relazione dal titolo: “Approcci regolatori sul corretto uso dei farmaci in gravidanza”. Bologna, 23 novembre 2018. [3.38 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Le ispezioni alle strutture di fase I e relativi finding”. Roma, 17 novembre 2018. [1.08 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott Giovanni Murri, con una relazione dal titolo: “Registri di Monitoraggio”. Roma, 7 novembre 2018. [0.59 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Agnese Cangini e del Dott. Gianluca Altamura, con una relazione dal titolo: “L’approccio di AIFA all’HTA”. Roma, 7 novembre 2018. [2.93 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Paola Aita, con una relazione dal titolo: “Aggiornamento normativo in materia di consenso informato in situazioni di emergenza”. Ancona, 24 ottobre 2018. [0.74 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Cinzia Cupani, con una relazione dal titolo: “Medicinali emostatici e sigillanti chirurgici: classificazione, indicazioni ed efficacia clinica”. Catania, 12 ottobre 2018. [1.01 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Lucia Gozzo, con una relazione dal titolo: “Rilevazione degli outcome conseguenti all’uso in pratica clinica dei medicinali soggetti a monitoraggio”. Gravedona, 28 settembre 2018. [1.36 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Simona Russo, con una relazione dal titolo: “GMP inspections at ATMP manufacturing sites: recurrent deficiencies”. 27 Settembre 2018. [0.61 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Federica Cuppone, con una relazione dal titolo: “Nuovi paradigmi per lo sviluppo del farmaco in oncologia”. Cremona, 26 settembre 2018. [3.03 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Emanuele Cesta, con una relazione dal titolo: “Two years as Gender Equality Rapporteur”. Strasburgo, 17 settembre 2018. [0.46 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Cinzia Cupani, con una relazione dal titolo: “Sperimentazione clinica e valutazione della safety nei trial clinici”. Messina, 13 luglio 2018. [1.93 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Cinzia Cupani, con una relazione dal titolo: “Sperimentazione clinica e valutazione della safety nei trial clinici”. Messina, 13 luglio 2018. [1.93 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Addendum to ICH E6(R2)”. 13 Luglio 2018. [0.57 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “GCP Inspections”. 13 Luglio 2018. [0.85 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Ispezioni GCP al Comitato Etico”. 13 Luglio 2018. [0.36 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Le ispezioni alle strutture di Fase I e relativi finding”. 13 Luglio 2018. [1.08 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Phase I Clinical Trial Inspections”. 13 Luglio 2018. [0.36 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Laura Galatti, con una relazione dal titolo: “Impurities in Drug Substances and Products”. 11 luglio 2018. [0.99 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Loriana Tartaglia, con una relazione dal titolo: “Segnalazione delle reazioni a farmaci antiretrovirali: il flusso informativo dell’AIFA”. 11 luglio 2018 [2.52 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Laura Sottosanti, con una relazione dal titolo: “Signal management & Eudravigilance”. 10 luglio 2018 [3.2 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carmela Santuccio, con una relazione dal titolo:  “ICSRs with case studies”. 9 luglio 2018 [2.06 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carmela Santuccio, con una relazione dal titolo: “Signal management office”. 9 luglio 2018. [0.31 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Marco Franceschin, con una relazione dal titolo: “Variation regulation and classification guideline”. 9 luglio 2018 [4.87 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Cinzia Cupani, con una relazione dal titolo: “Requisiti della sperimentazione clinica in Italia”. Milano, 4 luglio 2018. [1.93 Mb] [PDF] >
Intervento del Prof. Mario Melazzini con una relazione dal titolo: "Opportunità e sfide future: la sostenibilità della spesa farmaceutica". Roma, 13 giugno 2018. [2.01 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Giusi Forastiero, con una relazione dal titolo: “Aggiornamenti sugli aspetti registrativi dei medicinali allergeni”. 7 Giugno 2018. [0.71 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Vitocolonna, con una relazione dal titolo: “Tavola Rotonda su Brexit - 58° Simposio AFI”. 7 Giugno 2018. [0.65 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Simona Montilla, con una relazione dal titolo: “Documento d’indirizzo AIFA Farmaci e Genere: nuove prospettive”. Roma, 5 giugno 2018. [1.04 Mb] [PDF] >
Intervento dell'Avv. Francesca Mastroianni, con una relazione dal titolo: “Case C-179/16 (F. Hoffmann - La Roche Ltd): CJEU decision 2018 January 23th”. Sofia, 30 maggio 2018. [0.36 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carla Cantelmo, con una relazione dal titolo: “Case C-606/17: feedback about questionnaire concerning public free supply of MPs in case of withdrawal”. Sofia, 30 maggio 2018. [0.35 Mb] [PDF] >
Intervento del Prof. Mario Melazzini con una relazione dal titolo: "Farmaci oncologici e attività di ricerca nella visione strategica dell’AIFA". Monza, 25 maggio 2018. [2.64 Mb] [PDF] >
Intervento del Prof. Mario Melazzini con una relazione dal titolo: "Farmaci innovativi e nuove prospettive di cure: quale impatto sulla vita dei pazienti?". Milano, 25 maggio 2018. [2.55 Mb] [PDF] >
Intervento del Prof. Mario Melazzini con una relazione dal titolo: "I nuovi farmaci: una sfida per la sostenibilità dei sistemi sanitari". Stresa, 24 maggio 2018. [4.26 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Fabrizio Galliccia, con una relazione dal titolo: “La gestione dell’IMP e le Good Distribution Practice – l’esperienza ispettiva”. Bologna, 24 maggio 2018. [0.58 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Le ispezioni alle strutture di Fase I e relativi finding”. 24 Maggio 2018. [1.08 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Maria Nicotra, con una relazione dal titolo: “Medicina Nucleare: stato dell’arte e sfide future”. Bertinoro, 18 maggio 2018. [1.01 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Angela Del Vecchio, con una relazione dal titolo: “Good Clinical Practice (GCP)”. 18 Maggio 2018. [0.17 Mb] [PDF] >
Intervento del Prof. Mario Melazzini con una relazione dal titolo: "Processi di valutazione, prezzi e rimborso in Italia: quali prospettive per la sostenibilità". Roma, 17 maggio 2018. [2.19 Mb] [PDF] >
Intervento del Prof. Mario Melazzini con una relazione dal titolo: "Gestione dell’accesso dei nuovi farmaci oncologici". Roma, 17 maggio 2018. [1.32 Mb] [PDF] >
Intervento del Prof. Mario Melazzini con una relazione dal titolo: "Bisogno di salute: ruolo delle Società Scientifiche a supporto delle Istituzioni". Bologna, 12 maggio 2018. [2.35 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Biancamaria Bruno, con una relazione dal titolo: “Medicinali “tradizionali” a base di piante medicinali e medicinali omeopatici: la situazione regolatoria”. 9 Maggio 2018. [4.62 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carmela Santuccio, con una relazione dal titolo: “Rete nazionale di farmacovigilanza, ruolo di AIFA”. Napoli, 8 maggio 2018. [1.97 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Anna Rosa Marra, con una relazione dal titolo: “La Farmacovigilanza in Italia”. 7 Maggio 2018. [2.49 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Lorenzo Montrasio, con una relazione dal titolo: “Preventing illicit markets of pharmaceutical and health products through regulatory best practice”. Minsk, 24 aprile 2018. [0.94 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Amelia Cupelli, con una relazione dal titolo: “Procedure autorizzative e modalità di accesso ai medicinali”. Roma, 23 aprile 2018. [0.94 Mb] [PDF] >
Intervento del Prof. Mario Melazzini con una relazione dal titolo: "Politica e Governance del farmaco". Roma, 12 aprile 2018. [2.13 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Carmela Santuccio, con una relazione dal titolo: “Legislazione sui prodotti naturali”. 9 aprile 2018. [1.57 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Patrizia Felicetti, con una relazione dal titolo: “Sorveglianza delle reazioni avverse da vaccino in Italia e in Europa”. 9 aprile 2018. [2.5 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Patrizia Felicetti, con una relazione dal titolo: “Sorveglianza delle reazioni avverse da vaccino in Italia e in Europa”. 9 aprile 2018. [2.5 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Laura Galatti, con una relazione dal titolo: “Impurities in Drug Substances and Drug Products”. 6 aprile 2018. [0.84 Mb] [PDF] >
Intervento del Prof. Mario Melazzini con una relazione dal titolo: "Il nuovo Position Paper AIFA sui farmaci biosimilari". Roma, 27 marzo 2018. [1.18 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Simona Montilla, con una relazione dal titolo: “Quadro scientifico-regolatorio dei farmaci biosimilari”. Roma, 27 marzo 2018. [1.72 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Gianluca Altamura, con una relazione dal titolo: “Managed entry agreements – state of play and possible improvements – Italian experience”. Parigi, 27 marzo 2018. [0.58 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Amelia Cupelli, con una relazione dal titolo: “Funzioni dell’AIFA e ruolo nel contesto europeo”. Roma, 26 marzo 2018. [1.1 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Amelia Cupelli, con una relazione dal titolo: “Comunicazione del Rischio in Farmacovigilanza”. Roma, 26 marzo 2018. [1.17 Mb] [PDF] >
Intervento del Prof. Mario Melazzini con una relazione dal titolo: "Innovazione, accesso al farmaco e sostenibilità: il ruolo della conoscenza per una corretta governance". Fisciano, 23 marzo 2018. [2.03 Mb] [PDF] >
Intervento del Prof. Mario Melazzini con una relazione dal titolo: "La Ricerca Sanitaria vista dai Cittadini e dai Pazienti". Roma, 21 marzo 2018. [0.75 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Alessandra Dell'Utri, con una relazione dal titolo: “L’organizzazione di AIFA”. Pavia, 9 marzo 2018. [0.64 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Massimiliano Sarra, con una relazione dal titolo: “Il progetto VHP pilota (Voluntary Harmonization Procedure) esperienze a confronto: Il ruolo di AIFA”. Roma, 6 marzo 2018. [1.5 Mb] [PDF] >
Intervento della Dott.ssa Laura Galatti, con una relazione dal titolo: “Controllo delle impurezze nei dossier regolatori con particolare riferimento alla nuova linea guida ICH Q3D”. 24 Febbraio 2018. [0.81 Mb] [PDF] >
Intervento del Prof. Mario Melazzini con una relazione dal titolo: "Governance Farmaceutica". Roma, 30 gennaio 2018. [0.24 Mb] [PDF] >
Intervento del Prof. Mario Melazzini con una relazione dal titolo: "Il valore della presa in carico per il farmaco". Milano, 27 gennaio 2018. [1.53 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Lorenzo Montrasio, con una relazione dal titolo: “Biowaver presentation in the EU presented by the EU experts”. Beirut, 24 gennaio 2018. [0.35 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Lorenzo Montrasio, con una relazione dal titolo: “Evaluation and Requirements of the Common technical data CTDs for the Biological drugs”. Beirut, 24 gennaio 2018. [2.15 Mb] [PDF] >
Intervento del Dott. Lorenzo Montrasio, con una relazione dal titolo: “Evaluation and requirements of the Common technical data CTDs  for the Biosimilar drugs”. Beirut, 24 gennaio 2018. [2.15 Mb] [PDF] >
Mappa del sito
Informazione e comunicazione
FarmaciLine
Informazione medico-scientifica
FAQ
Pubblicazioni
Campagne di comunicazione
Eventi AIFA
Seminari scientifici
Comunicati Stampa
Dossier AIFA
Mobile APP AIFA
APP Firstline AIFA - Antibiotici
ABC della Ricerca Clinica
Presentazioni e interventi
Documenti e consultazioni pubbliche
Documenti condivisi con Società scientifiche
Calendario eventi
Archivio
Condividi
Applicazioni nidificate
In evidenza
21/04/2026 - Uso dei farmaci: online i Rapporti regionali 2024
17/04/2026 - Dalle terapie a taglia unica alle cure su misura: la rivoluzione della medicina di precisione
TUTTE LE NEWS - IN EVIDENZA
TUTTE LE NEWS
Notizie
23/04/2026
Aggiornamento degli elenchi dei farmaci innovativi e degli agenti antinfettivi al 31/03/2026
23/04/2026
Organismo Indipendente di Valutazione della Performace - aggiornamento sezione
22/04/2026
Tipologie di procedimenti - aggiornamento sezione
Tutte le notizie
Applicazioni nidificate
Sala stampa
Dalle terapie a taglia unica alle cure su misura: la rivoluzione della medicina di precisione
Tutti i comunicati
Ultimi Instagram
📢 #AIFA comunica il calendario degli incontri nell’ambito delle iniziative dedicate al dialogo e al...
Vai al post →
🔬 AIFA pubblica il dossier “Dalle terapie a taglia unica alle cure su misura: la rivoluzione della ...
Vai al post →
🎙️ “Immagino un futuro in cui ciascuno di noi abbia un vero e proprio passaporto farmacogenetico, m...
Vai al post →
💊 Quasi 4 cittadini su 10 hanno ricevuto almeno una prescrizione di #antibiotici nel 2024, con una ...
Vai al post →
⚠️ Attenzione alle false cure miracolose

Negli ultimi tempi si sta diffondendo un business pericol...
Vai al post →
#AIFA promuove l’ascolto e la trasparenza
Approvati i Regolamenti di “AIFA Ascolta” e “AIFA Incontr...
Vai al post →
Vai al profilo Instagram
Vai al profilo Instagram
Instagram
Multimedia
Medicina di precisione e appropriatezza prescrittiva
Vai al canale Youtube
Cookie Bar
Footer
L'Agenzia
Home Page
FarmaciLine
Partecipazione e soddisfazione utenti
Accesso civico
Modulistica
Amministrazione Trasparente
Atti di notifica
Pubblicità legale
TrovaNormeFarmaco
Bandi di Concorso
Bandi di Gara e Contratti
Contatti
Via del Tritone, 181 00187 Roma
Contatti
Contatti PEC
Partita IVA: 08703841000
Codice Fiscale: 97345810580
Codice IPA AIFA: aifa_rm
Codice IPA UCB: UFE1TR
SEGUICI SU
Facebook
Linkedin
label.button.instagram
X
Bluesky
Youtube
label.button.spotify
FEED RSS
Feed Rss
COOKIES
Gestione cookie
Sezione Link Utili
Note legali
Social Media Policy
Dichiarazione di accessibilità
Obiettivi di accessibilità
Statistiche sito
Privacy
Servizi Online
torna all'inizio del contenuto