Accesso al farmaco | Agenzia Italiana del Farmaco

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Accesso al farmaco
Accesso al farmaco
Tutelare la salute dei cittadini attraverso l’accesso a farmaci sicuri, efficaci e di qualità è uno degli obiettivi prioritari dell’AIFA. Per questo l'Agenzia è impegnata a garantire a tutti i pazienti, indipendentemente dalle condizioni sociali ed economiche, i farmaci più appropriati, con tempestività e in modo uniforme sul territorio nazionale. L'accesso al farmaco presuppone un processo di valutazione e autorizzazione che può avvenire a livello europeo o nazionale.
In alcuni casi, specificamente previsti dalla normativa nazionale, in presenza di precise condizioni, è possibile accedere precocemente a un medicinale, anche se in corso di sperimentazione clinica o prima che abbia ottenuto un'autorizzazione al commercio.
Elenco notizie
13/04/2026
Nota Informativa di carenza su Holoxan (ifosfamide)
13/04/2026
Nota Informativa di carenza su Endoxan (ciclofosfamide)
09/04/2026
Revisionate le Linee Guida relative alle immunoglobuline umane normali per via sottocutanea e intramuscolare
23/03/2026
Aggiornamento delle istruzioni per la richiesta di rinnovo dell’Autorizzazione all’Importazione Parallela (AIP)
23/02/2026
Nuove Linee guida sulla definizione e classificazione dei medicinali OTC e SOP
17/02/2026
Serie Integrativa Tessile per patch test
10/02/2026
Aggiornamento della Nota esplicativa relativa alla procedura del “silenzio/assenso” in accordo con la nuova EC Classification Guideline sulle variazioni
06/02/2026
Nota Informativa di cessazione definitiva della commercializzazione di Natpar (ormone paratiroideo)
06/02/2026
Nuove modalità di trasmissione degli stampati (RCP/FI/ETI) - video tutorial e FAQ
03/02/2026
Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 3 febbraio 2026
30/01/2026
Aggiornamento elenchi medicinali omeopatici al 31 dicembre 2025
23/01/2026
Nuovo Regolamento AIFA: riassegnate le competenze su Certificazione del Plasma Master File e import/export di sangue umano e suoi prodotti
22/01/2026
Il 28 gennaio webinar per le aziende sulle nuove modalità di trasmissione degli stampati (RCP/FI/ETI)
13/01/2026
Informativa su potenziali carenze di farmaci per ustioni
19/12/2025
Carenze di medicinali: aggiornamenti sugli obblighi di comunicazione dei titolari AIC, come modificati dalla "Legge semplificazioni"
18/12/2025
Nuove modalità di trasmissione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), del Foglio Illustrativo (FI) e delle Etichette (ETI)
17/12/2025
Nota Informativa Importante sulla cessazione temporanea della commercializzazione di Insulina Lispro Sanofi
17/12/2025
Dismissione casella di posta elettronica certificata (PEC) - Ufficio Procedure Centralizzate
03/12/2025
Procedura semplificata per ulteriori tipologie di variazioni all’AIC di medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata
17/11/2025
Applicazione della nuova “Classification Guideline” relativa alle Variazioni all’AIC
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