独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
Source: http://www.pmda.go.jp
Archived: 2026-04-23 14:58
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
シンポジウム・ ワークショップ
パブリックコメント
採用情報
調達情報
新着情報
新着情報
2026年4月23日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
2026年4月23日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2026年4月22日
調達
New
一般競争入札公告（患者向医薬品ガイドに関するニーズ等調査）
2026年4月22日
その他
New
医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のファクシミリによる受付の一時停止について[401KB]（2026年4月22日）
2026年4月21日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年4月21日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2026年4月21日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月21日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月21日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月20日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
2026年4月20日
国際
New
規制当局間シンポジウムのページを新設しました。
2026年4月20日
審査
イベント
New
「第10回データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
2026年4月20日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2026年4月17日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月17日
審査
New
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026年4月17日
審査
New
GMPラウンドテーブル会議（地方開催：茨城）の開催報告を掲載しました
2026年4月16日
審査
「医療機器添付文書改訂相談」のページを掲載しました
2026年4月16日
審査
新設した医療機器の各種相談を掲載しました
2026年4月16日
審査
対面助言等実施要綱の改正を掲載しました
2026年4月15日
その他
PMDA業務への生成AIの利用開始について（2026年4月15日）
2026年4月15日
調達
一般競争入札公告（共用LANシステム 2026年度外付けディスプレイ調達）
一覧を見る
2026年4月23日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2026年4月20日
医薬品
イベント
New
「第10回データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
2026年4月17日
再生
New
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026年4月17日
医薬品
New
GMPラウンドテーブル会議（地方開催：茨城）の開催報告を掲載しました
2026年4月16日
医療機器
「医療機器添付文書改訂相談」のページを掲載しました
2026年4月16日
医療機器
体外診
新設した医療機器の各種相談を掲載しました
2026年4月16日
全製品
対面助言等実施要綱の改正を掲載しました
2026年4月15日
医療機器
2025年度 医療機器の承認品目を掲載しました
2026年4月15日
全製品
「【例】製剤の写真及びその外箱の展開図」を更新しました
2026年4月14日
医薬品
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026年4月14日
医薬品
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
2026年4月10日
医薬品
小児用医薬品開発計画確認相談の実施要綱を改正しました
2026年4月10日
医薬品
再生医療等製品再審査適合性調査相談を新設しました
2026年4月10日
全製品
IRB登録情報を更新しました
2026年4月10日
医薬品
イベント
「第4回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」討議結果を公開しました
2026年4月9日
再生
2025年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
一覧を見る
2026年4月23日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
2026年4月21日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年4月21日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2026年4月21日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月21日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月21日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月17日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月16日
医療機器
「医療機器添付文書改訂相談」のページを掲載しました
2026年4月14日
全製品
医薬品・医療機器等安全性情報 No.428（厚生労働省発行）を掲載しました
2026年4月10日
全製品
令和7年度 第2回医療機器の安全使用に関する調査結果を掲載しました
2026年4月9日
医薬品
患者副作用報告（2025年8月1日から2025年11月30日受付分）を追加しました
一覧を見る
現在、該当する情報はありません。
一覧を見る
2026年4月14日
その他
PMDA機関リポジトリを新たに公開しました。外部リンクにて、PMDA役職員が執筆した論文が検索いただけます。
2026年4月13日
その他
英語論文の情報を更新しました
2026年4月13日
その他
日本語論文の情報を更新しました
2026年4月10日
薬局方
第十九改正日本薬局方を掲載しました
2026年4月10日
基準
経口製剤における食事の影響の評価に関する考え方（Early Consideration）、多価ワクチンの製造販売承認申請書における製造方法欄等の記載例（モックアップ）について（Early Consideration）、てんかん治療において一時的に経口投与ができない患者に対する経口製剤と同一有効成分の静注製剤の臨床開発に関する留意事項（Early Consideration）の英訳を掲載しました
一覧を見る
2026年4月20日
全製品
New
規制当局間シンポジウムのページを新設しました。
2026年4月13日
医薬品
医療機器
APEC CoE Workshop: Pharmacovigilance Seminar 2026 開催報告を公開しました
一覧を見る
2026年4月22日
調達
New
一般競争入札公告（患者向医薬品ガイドに関するニーズ等調査）
2026年4月22日
その他
New
医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のファクシミリによる受付の一時停止について[401KB]（2026年4月22日）
2026年4月20日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
2026年4月20日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2026年4月15日
その他
PMDA業務への生成AIの利用開始について（2026年4月15日）
2026年4月15日
調達
一般競争入札公告（共用LANシステム 2026年度外付けディスプレイ調達）
2026年4月14日
その他
【個人情報開示請求】窓口来訪にあたっての事前電話予約のお願いについて
2026年4月14日
その他
【法人文書開示請求】窓口来訪にあたっての事前電話予約のお願いについて
2026年4月10日
調達
企画競争公告（政府調達）（令和8年度 電子報告システム（報告受付サイト）に係る 広報業務）
一覧を見る
PMDAの業務
承認審査関連業務
医薬品、医療機器、再生医療等製品などの治験・承認審査・相談・適合性調査等に関する業務をご案内しています。
安全対策業務
製造販売後の医薬品、医療機器、再生医療等製品などの副作用・不具合等の情報収集・調査・分析及び情報発信に関する業務をご案内しています。
健康被害救済業務
医薬品副作用被害救済制度などに関する業務をご案内しています。
レギュラトリーサイエンス
PMDAが実施する研究、科学委員会、横断的基準作成プロジェクト、基準作成調査（日本薬局方、医療機器基準等）に関する業務をご案内しています。
国際関係業務
世界各国の規制当局や国際機関との協力、ICH等の国際会議などでの国際調和活動、アジア医薬品・医療機器トレーニングセンターに関する業務をご案内しています。
Notification
Please note that this site may not be accurate due to machine translation, and all files (PDF, Excel, Word, PowerPoint) are not translated.
Do not show this again
シンポジウム・ ワークショップ
パブリックコメント
採用情報
調達情報
新着情報
新着情報
2026年4月23日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
2026年4月23日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2026年4月22日
調達
New
一般競争入札公告（患者向医薬品ガイドに関するニーズ等調査）
2026年4月22日
その他
New
医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のファクシミリによる受付の一時停止について[401KB]（2026年4月22日）
2026年4月21日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年4月21日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2026年4月21日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月21日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月21日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月20日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
2026年4月20日
国際
New
規制当局間シンポジウムのページを新設しました。
2026年4月20日
審査
イベント
New
「第10回データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
2026年4月20日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2026年4月17日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月17日
審査
New
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026年4月17日
審査
New
GMPラウンドテーブル会議（地方開催：茨城）の開催報告を掲載しました
2026年4月16日
審査
「医療機器添付文書改訂相談」のページを掲載しました
2026年4月16日
審査
新設した医療機器の各種相談を掲載しました
2026年4月16日
審査
対面助言等実施要綱の改正を掲載しました
2026年4月15日
その他
PMDA業務への生成AIの利用開始について（2026年4月15日）
2026年4月15日
調達
一般競争入札公告（共用LANシステム 2026年度外付けディスプレイ調達）
一覧を見る
2026年4月23日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2026年4月20日
医薬品
イベント
New
「第10回データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
2026年4月17日
再生
New
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026年4月17日
医薬品
New
GMPラウンドテーブル会議（地方開催：茨城）の開催報告を掲載しました
2026年4月16日
医療機器
「医療機器添付文書改訂相談」のページを掲載しました
2026年4月16日
医療機器
体外診
新設した医療機器の各種相談を掲載しました
2026年4月16日
全製品
対面助言等実施要綱の改正を掲載しました
2026年4月15日
医療機器
2025年度 医療機器の承認品目を掲載しました
2026年4月15日
全製品
「【例】製剤の写真及びその外箱の展開図」を更新しました
2026年4月14日
医薬品
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2026年4月14日
医薬品
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
2026年4月10日
医薬品
小児用医薬品開発計画確認相談の実施要綱を改正しました
2026年4月10日
医薬品
再生医療等製品再審査適合性調査相談を新設しました
2026年4月10日
全製品
IRB登録情報を更新しました
2026年4月10日
医薬品
イベント
「第4回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」討議結果を公開しました
2026年4月9日
再生
2025年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
一覧を見る
2026年4月23日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
2026年4月21日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年4月21日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2026年4月21日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月21日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月21日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月17日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年12月分の情報を追加しました
2026年4月16日
医療機器
「医療機器添付文書改訂相談」のページを掲載しました
2026年4月14日
全製品
医薬品・医療機器等安全性情報 No.428（厚生労働省発行）を掲載しました
2026年4月10日
全製品
令和7年度 第2回医療機器の安全使用に関する調査結果を掲載しました
2026年4月9日
医薬品
患者副作用報告（2025年8月1日から2025年11月30日受付分）を追加しました
一覧を見る
現在、該当する情報はありません。
一覧を見る
2026年4月14日
その他
PMDA機関リポジトリを新たに公開しました。外部リンクにて、PMDA役職員が執筆した論文が検索いただけます。
2026年4月13日
その他
英語論文の情報を更新しました
2026年4月13日
その他
日本語論文の情報を更新しました
2026年4月10日
薬局方
第十九改正日本薬局方を掲載しました
2026年4月10日
基準
経口製剤における食事の影響の評価に関する考え方（Early Consideration）、多価ワクチンの製造販売承認申請書における製造方法欄等の記載例（モックアップ）について（Early Consideration）、てんかん治療において一時的に経口投与ができない患者に対する経口製剤と同一有効成分の静注製剤の臨床開発に関する留意事項（Early Consideration）の英訳を掲載しました
一覧を見る
2026年4月20日
全製品
New
規制当局間シンポジウムのページを新設しました。
2026年4月13日
医薬品
医療機器
APEC CoE Workshop: Pharmacovigilance Seminar 2026 開催報告を公開しました
一覧を見る
2026年4月22日
調達
New
一般競争入札公告（患者向医薬品ガイドに関するニーズ等調査）
2026年4月22日
その他
New
医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のファクシミリによる受付の一時停止について[401KB]（2026年4月22日）
2026年4月20日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
2026年4月20日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
2026年4月15日
その他
PMDA業務への生成AIの利用開始について（2026年4月15日）
2026年4月15日
調達
一般競争入札公告（共用LANシステム 2026年度外付けディスプレイ調達）
2026年4月14日
その他
【個人情報開示請求】窓口来訪にあたっての事前電話予約のお願いについて
2026年4月14日
その他
【法人文書開示請求】窓口来訪にあたっての事前電話予約のお願いについて
2026年4月10日
調達
企画競争公告（政府調達）（令和8年度 電子報告システム（報告受付サイト）に係る 広報業務）
一覧を見る
PMDAの業務
承認審査関連業務
医薬品、医療機器、再生医療等製品などの治験・承認審査・相談・適合性調査等に関する業務をご案内しています。
安全対策業務
製造販売後の医薬品、医療機器、再生医療等製品などの副作用・不具合等の情報収集・調査・分析及び情報発信に関する業務をご案内しています。
健康被害救済業務
医薬品副作用被害救済制度などに関する業務をご案内しています。
レギュラトリーサイエンス
PMDAが実施する研究、科学委員会、横断的基準作成プロジェクト、基準作成調査（日本薬局方、医療機器基準等）に関する業務をご案内しています。
国際関係業務
世界各国の規制当局や国際機関との協力、ICH等の国際会議などでの国際調和活動、アジア医薬品・医療機器トレーニングセンターに関する業務をご案内しています。
Notification
Please note that this site may not be accurate due to machine translation, and all files (PDF, Excel, Word, PowerPoint) are not translated.
Do not show this again