Farmaci equivalenti | Agenzia Italiana del Farmaco Aifa toggle bar Search Testo da ricercare L'agenzia L'agenzia Mission e valori Organizzazione Commissione scientifica ed economica del farmaco Segretariati di Supporto e Coordinamento e Comitati Consultivi Collaborazioni internazionali Progetti europei Normativa Modulistica Bandi di Concorso Determine Bandi di Gara e Contratti Qualità delle procedure Comitato Unico di Garanzia Atti di notifica Associazioni dei pazienti AIFA Incontra Contatti Contatti Pec COVID-19 COVID-19 Comunicazioni su COVID-19 Vaccini COVID-19 Farmaci utilizzabili per il trattamento della malattia COVID-19 Uso degli anticorpi monoclonali per COVID-19 Uso degli antivirali per COVID-19 Monitoraggio sull’uso dei farmaci durante l’epidemia COVID-19 Sperimentazioni cliniche - COVID-19 Programmi di uso compassionevole – COVID-19 Accesso al farmaco Accesso al farmaco Accesso precoce e uso off-label Autorizzazione dei farmaci Farmaci carenti Farmaci antibiotici Farmaci biologici Vaccini Emoderivati Farmaci equivalenti Farmaci biosimilari Farmaci orfani Terapie avanzate Medicinali omeopatici Medicinali allergeni Medicinali di origine vegetale Sostanze medicinali ancillari nei dispositivi medici Sicurezza dei farmaci Sicurezza dei farmaci Farmacovigilanza La Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) Come segnalare una reazione avversa Responsabili di farmacovigilanza Sistema europeo Eudravigilance Accesso alle segnalazioni - ADRreports Fondi regionali Segnali di sicurezza Misure di gestione del rischio Monitoraggio addizionale Qualità e Ispezioni Qualità e Ispezioni Difetti di qualità Ispezioni e Autorizzazioni Persona qualificata Contrasto al crimine farmaceutico Ricerca e sperimentazione clinica Ricerca e sperimentazione clinica Sperimentazione clinica dei farmaci Regolamento Europeo Sperimentazioni Cliniche Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica Registro Studi Osservazionali Comitati Etici Nazionali (CEN) Centro coordinamento Comitati Etici Ricerca clinica indipendente Mappa dei centri di Sperimentazione Clinica Prezzi e Rimborso Prezzi e Rimborso Negoziazione e rimborsabilità Valutazioni economiche Registri farmaci sottoposti a monitoraggio Note AIFA Elenchi farmaci di classe A e H Farmaci innovativi Liste di trasparenza Consumi e spesa farmaceutica Consumi e spesa farmaceutica Osservatorio Impiego Medicinali - OsMed Governo spesa farmaceutica Monitoraggio spesa farmaceutica Innovazione e programmazione Innovazione e programmazione Innovazione e scientific advice Horizon scanning Informazione e comunicazione Informazione e comunicazione FarmaciLine Informazione medico-scientifica FAQ Pubblicazioni Campagne di comunicazione Eventi AIFA Seminari scientifici Comunicati Stampa Dossier AIFA Mobile APP AIFA APP Firstline AIFA - Antibiotici ABC della Ricerca Clinica Presentazioni e interventi Documenti e consultazioni pubbliche Documenti condivisi con Società scientifiche Calendario eventi Archivio Dati AIFA Dati AIFA Dati OsMed Open Data Area per le aziende Area per le aziende Autorizzazione convegni e congressi Versamento tariffe e diritti annuali Fatturazione elettronica AIC Domanda di rimborsabilità e prezzo Accesso ai Sistemi Informatici di AIFA Notifica concessionari di vendita Comunicazione prima commercializzazione Amministrazione Trasparente Amministrazione Trasparente Disposizioni Generali Organizzazione Consulenti e collaboratori Personale Bandi di Concorso Performance Enti controllati Attività e procedimenti Provvedimenti Bandi di gara e contratti Sovvenzioni, contributi, sussidi, vantaggi economici Bilanci Beni immobili e gestione patrimonio Controlli e rilievi sull'Amministrazione Servizi Erogati Pagamenti dell'Amministrazione Opere pubbliche Pianificazione e governo del territorio Informazioni ambientali Interventi straordinari di emergenza Altri Contenuti Farmaci equivalenti Farmaci equivalenti Il farmaco equivalente è un farmaco che ha principio attivo, forma farmaceutica, via di somministrazione, modalità di rilascio, dosaggio, numero di unità posologiche e dosi unitarie uguali a un farmaco di riferimento (“di marca”) a cui è scaduta la copertura brevettuale. Ai fini della definizione di medicinale equivalente introdotta in Italia con la legge 149 del 2005 con riferimento ai farmaci con obbligo di prescrizione medica - si deve considerare che le varie forme farmaceutiche orali a rilascio immediato sono considerate una stessa forma farmaceutica (art.10, comma 5, lettera b del D.Lgs 219/2006). Il farmaco equivalente è riconoscibile dalla dicitura “Medicinale Equivalente” sul foglio illustrativo e sulla confezione esterna. Farmaci generici Prezzo e sostituibilità dei farmaci equivalenti Quando i medicinali equivalenti vengono autorizzati e classificati in fascia A (quindi a carico del Servizio Sanitario Nazionale) possono essere inseriti nella Lista di Trasparenza AIFA. I medicinali inseriti in lista di trasparenza, nello stesso gruppo, sono considerati automaticamente sostituibili, salvo che l’AIFA decida diversamente, sulla base di motivazioni tecnico-scientifiche. Il farmacista, qualora sulla ricetta non risulti l’indicazione del medico della non sostituibilità del farmaco prescritto, dopo aver informato il paziente e salvo diversa richiesta di quest’ultimo, gli fornisce il farmaco avente il prezzo più basso. Qualora il medico apponga sulla ricetta l'indicazione di non sostituibilità o il paziente non accetti la sostituzione proposta dal farmacista, la differenza fra il prezzo più basso e il prezzo del farmaco prescritto è a carico del paziente. Farmaci equivalenti e lista di trasparenza AIFA L’inserimento di un medicinale nella lista di trasparenza AIFA avviene a seguito di valutazioni tecnico-scientifiche che accertino, sulla base di criteri predefiniti (si vedano la determina AIFA 166/2021 “Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza” e successive modifiche), il possesso del requisito della stessa efficacia terapeutica e in ragione dell’appropriatezza prescrittiva e della sostenibilità economica della spesa farmaceutica per il Sevizio Sanitario Nazionale. ESPANDI TUTTO Link correlati FAQ sui farmaci equivalenti Lista di trasparenza AIFA Documenti correlati Medicinali equivalenti: qualità, sicurezza ed efficacia (aggiornamento maggio 2021) [1.57 Mb] [PDF] > Mappa del sito Accesso al farmaco Accesso precoce e uso off-label Autorizzazione dei farmaci Farmaci carenti Farmaci antibiotici Farmaci biologici Vaccini Emoderivati Farmaci equivalenti Sostanze attive generici Farmaci biosimilari Farmaci orfani Terapie avanzate Medicinali omeopatici Medicinali allergeni Medicinali di origine vegetale Sostanze medicinali ancillari nei dispositivi medici Condividi Applicazioni nidificate In evidenza 21/04/2026 - Uso dei farmaci: online i Rapporti regionali 2024 17/04/2026 - Dalle terapie a taglia unica alle cure su misura: la rivoluzione della medicina di precisione TUTTE LE NEWS - IN EVIDENZA TUTTE LE NEWS Notizie 23/04/2026 Aggiornamento degli elenchi dei farmaci innovativi e degli agenti antinfettivi al 31/03/2026 23/04/2026 Organismo Indipendente di Valutazione della Performace - aggiornamento sezione 22/04/2026 Tipologie di procedimenti - aggiornamento sezione Tutte le notizie Applicazioni nidificate Sala stampa Dalle terapie a taglia unica alle cure su misura: la rivoluzione della medicina di precisione Tutti i comunicati Ultimi Instagram 📢 #AIFA comunica il calendario degli incontri nell’ambito delle iniziative dedicate al dialogo e al... 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