汤剂

定义播报编辑

定义

汤剂,又称汤液,是方剂学名词,指将中药饮片加水煎煮或浸泡后去渣取汁制成的液体剂型 [3-4] [6] [21-22]。汤剂起源于商汤时期,由伊尹创制,并总结写成《汤液经》,是最古老的剂型之一 [4] [6] [12]。

汤剂是我国应用最早、最广泛的中药剂型,主要供内服,少数外用多作洗浴、熏蒸、含漱用。汤剂具有吸收快、药效发挥迅速、便于随证加减的特点,适用于病证较重或病情不稳定的患者 [3] [6] [21-22]。

随着中医剂型革新,汤剂衍生出颗粒剂、口服液等改良形式以克服携带不便、储存困难等局限 [2-3] [6] [8]。现代煎药技术如自动化煎药中心、AI煎药机得到应用,并通过《中药汤剂煎煮质量监测规范》等标准提升质量稳定性 [10] [15-16] [28]。

发展历程播报编辑

发展历程

汤剂起源于商代,相传由伊尹创制。伊尹撰《汤液经法》,创汤液之法,促使中药由单方走向复方时代,被尊为“汤剂始祖” [13-14]。

20世纪末,中药煎药机从韩国进入中国。推广初期因传统观念抵触、汤液颜色差异等原因遭遇阻碍。2000年后,随着科学验证其药效及卫生、高效、便捷的优势得到认可,加之国家政策支持,煎药机在各级中医院迅速普及,初步实现了中药煎药的机械化 [16]。

21世纪以来,煎药向智能化、集约化发展。现代化煎药中心通过计算机、物联网技术整合煎药设备,实现全流程可追溯的智能化管理 [16]。同时,AI煎药机等新技术融合超声波、太赫兹等手段,旨在提升药效、实现标准化,并解决传统汤剂苦味等问题 [15]。

为克服传统汤剂携带、储存不便的缺点,剂型不断革新,出现了中药配方颗粒等现代剂型。中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的颗粒,供临床配方使用,改变了中药汤剂“千年一罐制”的状况 [25]。

煎药器具播报编辑

煎药器具

中药汤剂煎煮器具与药液质量有密切关系,历代医药学家对煎器均很重视。如陶弘景说:“温汤忌用铁器。”李时珍说:“煎药并忌用铜铁器,宜银器、瓦罐。”古人强调用陶器煎药是因陶器与药物所含的各种成分不发生化学反应,煎出的汤剂质量好,又因砂锅导热均匀,热力缓和,价格低廉,因而沿用至今。搪瓷器皿和不锈钢锅,具抗酸耐碱的性能,可以避免与中药成分发生化学变化,大量制备时多选用。铝锅不耐强酸和强碱,故对酸碱性不很强的复方汤剂仍可选用,但不是理想的煎煮用具。铁质煎器虽传热快,但其化学性质不稳定,易氧化,并能在煎煮时与中药所含多种成分发生化学反应,如与鞣质生成鞣酸铁,使汤液色泽加深,与黄酮类成分生成难溶性络合物,与有机酸生成盐类等,均可影响汤剂质量。铜器煎药虽传热效率高,但可与某些药物发生化学反应铜生成碱式碳酸铜等。这些金属器皿能与药材中某些成分起化学变化。有些虽能催化某些成分的氧化,影响制剂的稳定性和药效。故一般认为,铁、铜、铝、镀锡等器具不宜供煎药应用。前人提倡用银器煎药,其化学性质虽稳定,但价格昂贵,得之不易,且因导热性强,锅底温度甚高,不耐高温的成分易破坏,水分蒸发快,易产生药材糊底焦化现象,故也无实际应用意义。

医院煎药多数采用自动煎中药机,可自动控制煎药温度和时间,使煎药、滤过、煎液包装在一台机器上完成,操作较为便捷,也符合卫生要求,适用于医院及药店的煎药部门。

随着技术发展,现代化煎药中心通过计算机智能控制,整合全自动调剂、煎煮、包装流水线,实现了处方扫码接收、自动精准称重投料、个性化设定煎煮模式,并可通过物流配送。例如,部分中心日均处理处方在2000张左右,机械臂称量误差控制在0.5克以内。 [10]

在质量保障方面,相关规范正致力于建立中药汤剂煎煮质量的科学监测体系。例如,有地方性规范首次明确要求对煎煮后的汤剂进行主要有效成分含量等实验室检测,并将医院煎药室与第三方代煎机构置于同一监管水平,通过建立电子信息追溯系统实现从收方到配送的全过程追溯。 [28]

煎药播报编辑

煎药

煎药热源与浸出效率及煎液质量亦有关。民间一艘沿用直火煎煮法,沸前用大火(也叫“武火”),沸后改用小火(也叫“文火”),保持微沸状态,使其减慢水分的蒸发,有利于有效成分的溶出。

煎药的加水量是一个很重要的因素,加水量的多少,直接影响到汤剂的质量。药多水少会造成“煮不透煎不尽”,有效成分浸出不完全,并易干糊;药少水多,虽然能增加有效成分的溶出,但汤液的量过大,不宜病人服用。药物质地不同其吸水量有显著差别,重量相同的药物,质地轻松其容积必大,吸水量多;质地坚实其容积必小,吸水量亦少。煎煮花、叶、全草类及其质地轻松的药材,其用水量大于一般用水量;煎煮矿物、贝壳类及其它质地坚实的药物,其用水量应小于一般用水量。传统经验是将药物置煎锅内,加水至超过药物表面3~5cm为宜,第二次煎煮超过药渣1~2cm即可。这是一种行之方便,又比较容易掌握的加水方法。

实践证明,一次煎煮比多次煎煮有效成分丢失多,药物饮片厚薄或粉碎粒径适宜,一般煎煮2~3次,基本上能达到浸提要求。煎煮次数太多,不仅耗费工时和燃料,而且使煎出液中杂质增多。

多数药物在煎煮前应加冷水浸泡适当时间,使药材组织润湿浸透,以利于有效成分的溶解和浸出。煎煮时间应根据药物成分的性质、质地,投料量的多少,以及煎煮工艺与设备等适当增减。一般说来,解表药头煎10~15分钟,二煎10分钟;滋补药头煎30~40分钟,二煎25~30分钟;一般性药,头煎20—25分钟,二煎15~20分钟,汤剂煎得后,应趁热滤过,尽量减少药渣中煎液的残留量。

中药成分在煎煮过程中的变化

中药成分在前制过程中可能发生变化,近年来已渐引起重视,并进行了初步探索。汤剂多为复方应用,了解群药共煎过程中可能发生的变化,对于探索汤剂及其他中药制剂组方的意义、评价制剂工艺、稳定制剂质量、发挥预期疗效及新制剂的开发与综合利用等,都具有科学价值和实践意义。

1.溶解与再吸附 汤剂群药共煎,常有难溶性成分的可溶解易溶性成分被药渣再吸附的现象。药材成分在热水中的溶解度及溶出度由共存的高分子多种成分系统及其他成分的可溶性,煎液的PH值等因素决定的。例如药液中含有酸性成分,可使生物碱类弱碱性成分的溶解度增大。苍术中的菊糖能增加芦丁溶解度2.5倍,并能增加萜糖类成分的溶解。糊化淀粉能与芦丁、麻黄碱及酚类物质结合成复合体,能使芦丁溶解度增加3.8倍,槲皮素增加6.5倍。实验表明,葛根中麻黄碱含量亦高于其他含有麻黄碱方剂1倍左右。方剂中配伍楷物亦能影响某些药物的溶解度,如石膏在大青龙汤中的钙离子含量最高,木防己中含量最低,这些现象是各种成分的相互作用引起的称为“共熔现象”。另一方面,由于煎液的酸碱度值过低或溶出成分间的相互作用。也可导致某些可溶性成分难溶解及药渣吸附损失的现象。有些成分具有热溶冷析的性质,在煎制过程中应注意保温,避免沉淀流失。

2.挥发 含挥发油或其他挥发性成分的药物,在煎煮过程中,常致挥发逸失。实验表明含挥发油的药材,加水冷浸1小时以上,在煎制30分钟的汤剂中含量最多,煎煮时间短挥发油不能充分煎出,时间长,则致挥发逸失,半夏厚朴汤中挥发油的含量有有原药材的3.5%,汤剂药渣中的含量有49.8%说明有相当部分的挥发逸失。柴胡桂枝汤中的桂皮醛的煎出量通常在原药材含量的5%以下,采用回流煎煮的含量则多达54%,说明回流煎煮可以减少挥发性成分的损失。

3.分解 制剂生产过程中,由于选用的工艺的方法或操作条件不当,可以导致某些成分的分解。

三黄汤心汤用冷浸法制备,其中番泻叶甙浸出率比煎煮法约高20%左右,小檗碱的浸出率比煎煮法约高10%左右,说前煎煮过程的分解损失。汤剂进一步行浓缩或干燥时分解更多。如三黄泻心汤制成干浸膏时,用常压浓缩、干燥或减压浓缩、干燥,浸膏中的泻甙、小檗碱、黄岑甙等含量约可降低23%~94%,而用受热很少的逆渗透法浓缩法与喷雾干燥制品,则含量仅降低约1%~6%。

4.药材成分间的相互作用 复方群药共煎时,某些成分在煎煮过程中可以生化不反应或其他作用,产生不利或有利于临床需要的影响。因而在煎制过程中要尽量避免不利影响。如某些成分相互作用,产生沉淀,则被药渣吸附或滤过丢失,影响疗效。在组方配伍时,要尽量避免这种现象发生。某些成分发生化学反应,产生新的化合物,使疗效增加,在组方配伍及制备过程中就要促进这种作用的发生。

特殊中药的处理播报编辑

特殊中药的处理

汤剂处方中有些药物不宜与药中群药同时入煎,应分别情况,区别对待。

1.先煎 ①矿石类、贝壳类、角甲类药物因质地坚硬,有效成分不易煎出。如寒水、石膏、赤石脂、灵磁石、紫石英、白石英、海浮石、鹅管石、青礞石、花蕊石、自然铜、牡蛎、石决明、珍珠母、海蛤壳、瓦楞子、龟甲、鳖甲、穿山甲、水牛角等,可打碎先煎30分钟至1小时 [11]。②有毒的药物如乌头、附子、雪上一枝蒿、落地金钱、商陆等,要先煎45-60分钟 [19],先煎、久煎能达到减毒或去毒的目的。⑧有些植物药先煎才有效,如石斛、天竺黄、藏青果、火麻仁等。

先煎药可分为有毒类(如附子、乌头)、矿物类(如磁石、石膏)、动物骨甲类(如鳖甲、牡蛎),有毒类先煎以降低毒性,矿物类和动物骨甲类先煎以帮助有效成分溶出 [20]。

2.后下 ①气味芳香,含挥发油多的药物,如薄荷、藿香、木香、豆蔻、砂仁、红豆蔻、草豆蔻、檀香、降香、沉香、青蒿、玫瑰花、细辛等均应后下。一般在中药汤剂煎好前5~10分钟入煎即可。②不宜久煎的药物如钩藤、杏仁、太黄、番泻叶等应后下。一般在煎好前10~15分钟入煎。

后下药可分为遇热不稳定类(如大黄、钩藤)和含挥发油类(如薄荷、砂仁),遇热不稳定类久煎会破坏有效成分,含挥发油类久煎会使挥发油散失 [20]。

3.包煎 ①花粉类药物,如松花粉、蒲黄;细小种子果实类中药,如葶苈子、菟丝子、苏子;药物细粉,如六一散、黛蛤散等均应包煎。这些药物虽然体积小,但总表面积大,颗粒的疏水性强,浮于水面或沉于锅底,故需用纱布包好与其他药物同煎。包煎还能防止药液浑浊或药物对咽喉的刺激 [19-20]。②含淀粉、黏液质较多的药物,如秫米、浮小麦、车前子等在煎煮过程中易粘糊锅底焦化,故需包煎。③附绒毛药物,如旋覆花等,包煎可避免绒毛脱落,混入汤液中刺激咽喉,引起咳嗽。

4.烊化 一些胶类或糖类药物,如阿胶、龟甲胶、鹿角胶、龟鹿二仙胶、鸡血藤胶、蜂蜜、饴糖等,宜加适量开水溶化后,冲入汤液中减人汤液中烊化服用。也可使用黄酒助溶 [19]。如若与方中群药同煎,不但使煎液黏度增大,影响其他成分的扩散,胶亦受到损失。芒硝、玄明粉等亦可溶化后,冲入汤剂中服用。

5.另煎 一些贵重申药,如人参、西洋参、鹿茸等,可以另煎取其汁液,兑入煎好的汤剂中服用。

6.冲服 一些难溶于水的贵重药物,如牛黄、三七、麝香、羚羊角、朱砂以及麝香、珍珠等 [20]宜研极细粉加入汤剂中服用,或用汤剂冲服。

7.榨汁 一些需取鲜汁应用的药物,如鲜生地、生藕、梨、韭菜、鲜姜、鲜白茅根等榨汁后,兑入汤剂中服用。竹沥亦不宜入煎,可兑入汤剂中服用。

服用方法播报编辑

服用方法

根据病情和药性选择服药时间,如滋补药、利水渗湿药宜清晨空腹服,泻下药宜下午或入夜服,安神药宜睡前服,治疗病位在下的药物宜餐前服,治疗病位在上或对胃肠道有刺激的药物宜餐后服,治疗脾胃病的药宜餐间服,急重症可采用顿服或频服。 [9]

常规每日一剂,分2-3次口服;急重症可一日多剂;慢性病可调整频率;体虚或呕吐者宜浓缩后少量多次服用;使用峻烈或有毒药物时应从小剂量开始。 [9]

一般汤剂宜温服;发散风寒药宜热服;清热药、止吐药宜凉服;对于真寒假热或真热假寒证,可采用“从治法”调整药液温度以避免“格拒”。 [9]

服药时需注意忌口,避免食用生冷、辛热、油腻、腥膻等刺激性食物。 [19]煎好的药液应过滤药渣,将头煎、二煎药液混合均匀后分次服用。 [11]

应用播报编辑

应用

汤剂是中医临床应用最广、最多的一种剂型,具有口服吸收迅速、起效快、疗效确切、组方灵活可随证加减等优点 [21]。汤剂的特点决定了其适用于病证较重或病情不稳定的患者 [22],但其也存在不能久贮、不便携带、需要现用现制的缺点 [21]。

汤剂在中医临床各科均有广泛应用。例如,清代名医王清任创制的血府逐瘀汤及其加减方,至今仍常用于治疗神经性头痛、脑震荡后遗症、冠心病、精神分裂症、子宫功能性出血等多种疾病 [17]。在慢性病管理方面,中药汤剂也显示出确切疗效,如用于治疗心力衰竭时,常以“水煎服,日一剂,早晚温服”的方式长期服用 [18]。

随着现代医疗体系的发展,汤剂的应用形式与质量控制也在不断革新 [26] [28]。例如,在新冠肺炎疫情防控中,中药汤剂被制成颗粒剂进行国际援助 [26]。同时,为保障汤剂质量的稳定性与可靠性,相关质量监测规范正在建立,如《中药汤剂煎煮质量监测规范》的制定,旨在通过科学检测确保药效,并实现煎煮过程的全流程追溯 [28]。

影响播报编辑

影响

汤剂作为最古老、最常用的中药剂型,是丸、散、膏、丹等多种中药剂型发展的基础 [23]。相传汤剂由商代伊尹创制,其撰写的《汤液经法》促使中药由单方走向了复方时代,奠定了中医方剂学的基础 [14]。

汤剂不便携带、煎煮繁琐的特点推动了中药剂型的现代化革新,在战争时期被改制为便于携带的片剂和药丸以满足战场急救需求 [24]。在现代,则催生了中药配方颗粒等“像速溶咖啡一样泡着喝”的现代剂型,改变了“千年一罐制”的状况,被称为中药现代化的重要创新成果 [25]。汤剂的制备本身也在向标准化、智能化迈进,现代化煎药中心通过计算机智能控制实现煎煮过程标准化 [16],部分地区出台的《中药汤剂煎煮质量监测规范》推动质量评判从“凭经验”到“靠数据”的跃升 [28]。

在新冠肺炎疫情防控中,中药汤剂及其改良剂型被用于国际援助并获得积极评价 [26]。从伊尹创汤液的传说到现代智能化煎药中心的建立,汤剂的制备技艺是中医药文化传承与创新的体现 [10] [13-14]。

相关研究播报编辑

相关研究

现代对中药汤剂的研究涉及经典方剂的药理与临床研究、煎煮工艺的优化以及质量控制体系的建立等方面 [15] [27-28]。

经典方剂研究

经典方剂研究

对经典方剂芍药甘草附子汤的现代药理研究证实其具有抗炎、镇痛作用。药代动力学研究验证了古方中芍药与甘草常用配伍比例(如1:1)的科学性,表明该比例有助于促进主要活性成分的吸收 [27]。

煎煮工艺研究

煎煮工艺研究

煎煮工艺是影响汤剂质量的关键因素 [15]。现代研究关注不同煎煮方法(如分煎与合煎)对有效成分溶出和药效的影响。研究表明,芍药与甘草合煎后,其汤液中芍药苷、甘草酸等主要成分的含量与分煎液相比存在显著差异,化学成分的组成比例也发生变化 [27]。

质量标准研究

质量标准研究

汤剂的质量控制与标准化是研究热点。全国首部《中药汤剂煎煮质量监测规范》地方标准已在深圳公开征求意见。该规范旨在构建“操作—检测—管理”闭环体系,首次明确要求对煎煮后的汤剂进行实验室成分检测,如规定君药、臣药指标成分含量不低于对照汤剂的85%。并建立全流程电子信息追溯系统,推动汤剂质量评判从传统经验向客观数据化迈进 [28]。

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